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Traiter les personnes perdues de vue en PMCF comme de simples formulaires manquants peut sous-estimer l’incertitude des résultats. Examiner pourquoi le suivi a été perdu et ce qui est connu de ce groupe. Ne pas classer automatiquement une issue inconnue comme réussite ou échec.
Définir l’évaluation
Distinguer le retrait, la perte de contact, l’évaluation manquée et les soins ailleurs. Étudier les motifs dans les limites des informations autorisées et des documents disponibles. Les tentatives de contact et les évaluations cliniques valides sont des décomptes différents. Évaluer les données manquantes avant de supposer leur indépendance vis-à-vis des processus associés aux résultats.
Exemple pratique
Par exemple, certains utilisateurs rencontrant tôt des difficultés avec le dispositif ne répondent pas à une enquête de suivi. L’équipe ne présente pas les issues favorables des répondants comme applicables à tous. Elle compare les constatations antérieures, la durée de suivi et les conditions de contact. Un examen analytique autorisé explique quelles conclusions les preuves disponibles étayent et si une évaluation complémentaire est nécessaire.
Vérifications pratiques
- Classer séparément les états de suivi avec leurs motifs et la date de dernière évaluation valide.
- Comparer de façon appropriée les caractéristiques importantes connues des groupes perdus de vue et ayant terminé le suivi.
- Évaluer les hypothèses sur les données manquantes et la sensibilité des conclusions à ces hypothèses.
Décision et limites
Le rapport doit montrer les constatations obtenues et la taille de la portion non observée. La perte de vue ne crée pas toujours un biais, mais son absence d’effet ne doit pas être présumée sans évaluation. Relier les limites à l’évaluation clinique et aux décisions PMCF ultérieures, au lieu de retirer silencieusement les personnes manquantes des dénominateurs.
Questions fréquentes
- Un utilisateur injoignable est-il un échec ?
- Pas automatiquement. L’issue peut être inconnue ; le traitement analytique nécessite une démarche motivée.
- De nombreux appels résolvent-ils les données manquantes ?
- Ils démontrent les efforts de contact. L’incertitude demeure si une évaluation valide n’a pas été obtenue.