- Опубликовано
- Обновлено
При сравнении группы исследования с людьми из внешнего источника наблюдение должно начинаться в сопоставимые клинические моменты. Сходные распределения возраста или диагнозов не устраняют автоматически систематические различия времени, когда люди становятся подходящими для наблюдения.
Определите вопрос и допущения
Отдельно сопоставьте оценку соответствия критериям, начало лечения и начало наблюдения исходов в каждом источнике. Отбор с использованием будущей информации в одной группе может вносить систематическую ошибку. Объясните, как каждое понятие наблюдается в разных системах записей; сходные названия полей дат недостаточны для доказательства эквивалентности клинических моментов или процессов включения.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании наблюдение в исследуемой группе начинается с рандомизации, а во внешнем контроле — с диагноза, существенно раньше. Команда изучает отбор и события в этом интервале. Она объясняет, почему одно численное выравнивание длительности наблюдения не устраняет несовпадения клинических начал отсчета.
Проверки при оценке дизайна
- Явно определите начало соответствия критериям, воздействия и наблюдения для каждой сравниваемой группы.
- Выявите условия включения, полученные из записей после предполагаемого начала отсчета.
- Проверьте классификацию событий до начала отсчета на репрезентативных индивидуальных временных линиях.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемый дизайн воспроизводимо показывает, кто и в какой момент входит в сравнение. Если сопоставимое начало установить нельзя, сохраните это ограничение в интерпретации. Не предполагайте, что статистическое сопоставление автоматически исправляет систематически разную исходную точку. Оцените пригодность внешнего контроля вместе с качеством источника, клиническим контекстом и оставшейся потенциальной систематической ошибкой.
Частые вопросы
- Выравнивает ли одинаковая длительность наблюдения начало отсчета?
- Нет. Клинические исходные моменты и процесс включения также должны быть сопоставимыми.
- Устанавливают ли одинаковые названия полей дат одинаковые определения?
- Нет. Проверьте события и процессы регистрации, стоящие за каждым полем.