- Publication
- Mise à jour
Lorsqu’un bras d’essai est comparé à des personnes issues d’une source externe, le suivi doit commencer à des moments cliniques comparables. Des distributions similaires d’âge ou de diagnostic ne suppriment pas automatiquement les différences systématiques concernant le moment où les personnes deviennent éligibles à l’observation.
Définir la question et les hypothèses
Cartographiez séparément, dans chaque source, l’évaluation de l’éligibilité, le début du traitement et le début du suivi des résultats. Une sélection utilisant des informations futures dans un groupe peut introduire un biais. Expliquez comment chaque concept est observé dans les différents systèmes de dossiers ; des noms de champs de date similaires ne prouvent pas suffisamment l’équivalence des moments cliniques ou des processus d’inclusion sous-jacents.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, le bras d’essai commence son suivi à la randomisation tandis que les témoins externes le commencent au diagnostic, sensiblement plus tôt. L’équipe examine la sélection et les événements de cet intervalle. Elle explique pourquoi égaliser numériquement les durées de suivi ne résout pas à lui seul le décalage des origines temporelles cliniques.
Points de contrôle de la conception
- Définissez explicitement les origines de l’éligibilité, de l’exposition et du suivi pour chaque groupe comparé.
- Identifiez les conditions d’inclusion dérivées de dossiers postérieurs à l’origine visée.
- Testez le classement des événements antérieurs à l’origine sur des chronologies individuelles représentatives.
Consigner la décision et ses limites
Une conception acceptée montre de manière reproductible qui entre dans la comparaison et à quel moment. Si une origine comparable ne peut être établie, conservez cette limite dans l’interprétation. Ne supposez pas que l’appariement statistique corrige automatiquement un point de départ systématiquement différent. Évaluez l’adéquation des témoins externes avec la qualité des sources, le contexte clinique et les biais potentiels restants.
Questions fréquentes
- Une durée de suivi égale aligne-t-elle le point de départ ?
- Non. Les origines cliniques et le processus d’inclusion doivent aussi être comparables.
- Des champs de date portant le même nom établissent-ils des définitions identiques ?
- Non. Vérifiez les événements et les processus d’enregistrement derrière chaque champ.