.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Когда одно исследование представлено в нескольких реестрах, различия в названии, организации или статусе могут создавать впечатление разных исследований. Цель спонсора — не удалять необходимую информацию лишь ради сокращения числа записей. Она состоит в согласованном связывании идентификаторов и описаний одного и того же исследования.
Принципы принятия решений
Создайте таблицу соответствия номеров протокола, идентификаторов реестров, вторичных идентификаторов и акронимов. Определите ответственного за запись в каждой системе. Небольшие различия названий не подтверждают, что исследования разные, а совпадающий номер нельзя считать окончательным подтверждением тождества без изучения содержания и объёма записей.
Практический пример
Например, национальный реестр использует название на местном языке, а международный — на английском. Команда проверяет версию протокола и вторичные идентификаторы. Если национальный статус набора отличается от статуса исследования в целом, она объясняет причину. Информацию о местном объёме не удаляют по ошибке в попытке сделать все записи внешне одинаковыми.
Проверки при внедрении
- Прежде чем подтвердить связь, сравните каждый общедоступный идентификатор с соответствующим номером протокола и применимыми документами исследования.
- Ведите обоснованный перечень исключений для различий в названиях, статусах и странах между рассматриваемыми записями.
- При создании нового идентификатора вместе с уполномоченными ответственными оцените, следует ли добавить его в другие соответствующие записи.
Приёмка и ограничения
Принимайте сверку, когда независимый читатель может распознать одно и то же исследование и понять существенные различия. Отдельно проверяйте процессы платформ и применимые обязательства по регистрации. Этот пример не предписывает универсального правила одной записи; он предлагает подход к согласованности, поддерживающий прозрачное информирование об исследовании.
Частые вопросы
- Всегда ли разные названия означают разные исследования?
- Нет. Рассматривайте идентификаторы, протокол и объём в совокупности.
- Следует ли удалить старый регистрационный номер?
- Проверьте применимый порядок платформы и сохраните необходимые связи с историческими идентификаторами.