التعرّف إلى التجربة نفسها عبر سجلات تسجيل متعددة

إطار القرار

أنشئ مرجعاً متبادلاً لأرقام البروتوكول ومعرّفات التسجيل والمعرّفات الثانوية والاختصارات. وحدّد مسؤول سجل كل نظام. ولا تثبت فروق عناوين طفيفة أن الدراسات مختلفة، كما يجب ألا يُعامَل رقم متطابق بوصفه مطابقة قاطعة دون فحص محتوى القيود ونطاقها.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يستخدم سجل وطني عنواناً باللغة المحلية وسجل دولي الإنجليزية. يفحص الفريق إصدار البروتوكول والمعرّفات الثانوية. وإذا اختلفت حالة الاستقطاب الوطنية عن حالة التجربة كلها، يوضّح السبب. ولا تُزال معلومات النطاق المحلي خطأً في محاولة لإظهار كل السجلات متطابقة.

فحوص التنفيذ

• قارن كل معرّف علني برقم البروتوكول المعني ووثائق التجربة المنطبقة قبل تأكيد العلاقة.
• احتفظ بقائمة استثناءات مبررة لفروق الأسماء والحالات والبلدان بين السجلات قيد المراجعة.
• عند إنشاء معرّف جديد، قيّم مع المسؤولين المخوّلين وجوب إضافته إلى قيود أخرى معنية من عدمه.

القبول والحدود

اقبل المطابقة عندما يستطيع قارئ مستقل التعرّف إلى التجربة نفسها وفهم الفروق ذات المعنى. وتحقق من عمليات المنصة والتزامات التسجيل المنطبقة بصورة منفصلة. ولا يفرض هذا المثال قاعدة شاملة بسجل واحد؛ بل يقدم نهج اتساق يدعم التواصل الشفاف عن البحث.

الأسئلة الشائعة

هل تعني العناوين المختلفة بالضرورة تجارب مختلفة؟

لا. انظر إلى المعرّفات والبروتوكول والنطاق معاً.

هل ينبغي حذف رقم تسجيل أقدم؟

افحص نهج المنصة المنطبق وحافظ على الروابط الضرورية بالمعرّفات السابقة.

المصادر

1. WHO — مجموعة بيانات تسجيل التجارب
2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية