- Опубликовано
- Обновлено
Испытал ли участник событие хотя бы однажды и как часто оно повторяется — разные вопросы. Оценка повторных событий требует явных правил, определяющих начало нового эпизода и его отличие от продолжения предыдущего.
Определите вопрос и допущения
Определите длительность события, восстановление, новое начало и связь с запланированными процедурами. Число событий на участника, доля участников с событием и частоты с учетом времени наблюдения — разные показатели. Если длительность или интенсивность наблюдения различаются, объясните, почему необработанные количества могут не давать непосредственно сопоставимой оценки бремени между группами.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании две записи одного клинического эпизода внесены как отдельные события. Другой центр отслеживает длительный эпизод в одной записи. Команда применяет правила объединения эпизодов и определения нового события, сохраняя исходные записи и показывая, как были сформированы события для анализа.
Проверки при оценке дизайна
- Проверьте различение новых и продолжающихся событий на репрезентативных первичных записях.
- Оценивайте время и частоту наблюдения вместе с полученными количествами событий.
- Учтите в плане анализа зависимость между событиями у одного участника.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Для приемки требуются воспроизводимые итоговые количества на примерах временных линий участников. Отдельно объясните, как смерть или выбывание меняет возможность дальнейших событий. Можно изучить влияние участника с большим числом событий, однако нельзя исключать его лишь потому, что его наблюдения меняют результат.
Частые вопросы
- Достаточна ли доля участников хотя бы с одним событием?
- Если вопрос касается бремени, частота и время повторений также могут быть важны.
- Следует ли автоматически удалять записи, похожие на дубликаты?
- Нет. Проверьте источники и определения событий, затем документируйте решение о формировании аналитических данных.