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Que un participante presente un evento al menos una vez y cuántas veces recurra son preguntas diferentes. La evaluación de eventos recurrentes requiere reglas explícitas que definan cuándo empieza un episodio nuevo y en qué se diferencia de la continuación de uno anterior.
Definir la pregunta y los supuestos
Defina la duración del evento, la recuperación, el nuevo inicio y sus relaciones con los procedimientos previstos. Los recuentos por participante, las proporciones de personas con un evento y las tasas ajustadas por seguimiento son medidas diferentes. Si varían la duración del seguimiento o la intensidad de observación, explique por qué los recuentos brutos pueden no ofrecer una medida directamente comparable de la carga entre grupos.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético, dos registros de un mismo episodio clínico se introducen como eventos separados. Otro centro sigue un episodio prolongado en un solo registro. El equipo aplica las reglas de fusión de episodios y de nuevos eventos, conservando los registros originales y mostrando cómo se derivaron los eventos analíticos.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Pruebe la distinción entre eventos nuevos y en curso con registros fuente representativos.
- Evalúe el tiempo de seguimiento y la frecuencia de observación junto con los recuentos de eventos resultantes.
- Aborde en el plan de análisis la dependencia entre eventos de un mismo participante.
Registrar la decisión y sus límites
La aceptación exige totales reproducibles en cronologías de participantes de ejemplo. Explique por separado cómo la muerte o la retirada cambian la posibilidad de eventos posteriores. Puede examinarse la influencia de un participante con muchos eventos, pero no debe excluirse a esa persona simplemente porque sus observaciones cambien el resultado.
Preguntas frecuentes
- ¿Basta con la proporción que presenta al menos un evento?
- Si la pregunta se refiere a la carga, también pueden importar la frecuencia y el momento de las recurrencias.
- ¿Deben eliminarse automáticamente los registros que parecen duplicados?
- No. Revise las fuentes y las definiciones de eventos y documente después la decisión de derivación.