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Ob eine teilnehmende Person ein Ereignis mindestens einmal erlebt und wie häufig es wiederkehrt, sind unterschiedliche Fragen. Die Bewertung wiederkehrender Ereignisse erfordert ausdrückliche Regeln dazu, wann eine neue Episode beginnt und wie sie sich von der Fortsetzung einer früheren Episode unterscheidet.
Fragestellung und Annahmen festlegen
Definieren Sie Ereignisdauer, Erholung, Neubeginn und Bezüge zu geplanten Verfahren. Ereigniszahlen je Person, Anteile von Personen mit Ereignis und nachbeobachtungsadjustierte Raten sind unterschiedliche Maße. Variieren Nachbeobachtungsdauer oder Beobachtungsintensität, erläutern Sie, weshalb rohe Ereigniszahlen die Belastung zwischen Gruppen möglicherweise nicht direkt vergleichbar abbilden.
Hypothetisches Studienbeispiel
In einer hypothetischen Studie werden zwei Einträge aus einer klinischen Episode als getrennte Ereignisse erfasst. Ein anderes Prüfzentrum dokumentiert eine länger andauernde Episode in einem einzigen Datensatz. Das Team wendet Regeln zur Zusammenführung von Episoden und zu neuen Ereignissen an, bewahrt dabei die Rohdaten auf und zeigt, wie Analyseereignisse abgeleitet wurden.
Prüfpunkte für die Designbewertung
- Testen Sie die Unterscheidung zwischen neuen und fortdauernden Ereignissen anhand repräsentativer Quelldatensätze.
- Bewerten Sie Nachbeobachtungszeit und Beobachtungshäufigkeit gemeinsam mit den daraus entstehenden Ereigniszahlen.
- Berücksichtigen Sie im Analyseplan die Abhängigkeit zwischen Ereignissen innerhalb derselben teilnehmenden Person.
Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren
Die Abnahme erfordert reproduzierbare Gesamtzahlen anhand beispielhafter zeitlicher Teilnehmerverläufe. Erläutern Sie gesondert, wie Tod oder Rückzug die Möglichkeit weiterer Ereignisse verändert. Der Einfluss einer Person mit vielen Ereignissen kann untersucht werden; diese Person sollte aber nicht allein deshalb ausgeschlossen werden, weil ihre Beobachtungen das Ergebnis verändern.
Häufig gestellte Fragen
- Reicht der Anteil mit mindestens einem Ereignis aus?
- Betrifft die Fragestellung die Belastung, können auch Häufigkeit und Zeitpunkt wiederkehrender Ereignisse wichtig sein.
- Sollten scheinbar doppelte Datensätze automatisch gelöscht werden?
- Nein. Prüfen Sie Quellen und Ereignisdefinitionen und dokumentieren Sie anschließend die Ableitungsentscheidung.