- Опубликовано
- Обновлено
Частота событий в контрольной группе, используемая при планировании объема выборки, является допущением, а не установленным фактом. Прежде чем опираться на единственную оценку, поясните, для какой популяции, длительности наблюдения и определения конечной точки она получена.
Определите вопрос и допущения
Отделяйте данные, относящиеся к целевой популяции, от данных, полученных в существенно иных условиях. Исторические показатели могут отражать другие стандарты лечения или способы выявления событий. Статистик может оценить необходимый объем выборки и число событий в правдоподобном диапазоне, не скрывая неопределенность за одним точным числом.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании времени до события исторические записи указывают на частые события, однако в предлагаемых центрах период наблюдения короче. Команда оценивает сценарии с низкой, средней и высокой частотой событий вместе с длительностью набора. Это показывает, что даже после завершения включения участников исследованию может не хватать необходимой информации.
Проверки при оценке дизайна
- Проверьте соответствие исходных популяций и определений конечной точки предлагаемому протоколу.
- Рассматривайте допущения о частоте событий отдельно от допущений о потерях для последующего наблюдения.
- Для каждого сценария планирования совместно показывайте длительность набора и необходимое наблюдение.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Зафиксируйте данные, подтверждающие основное допущение, и рассмотренные альтернативы. Если допускается последующая переоценка, заранее запланируйте ее метод, правила доступа и принятия решений. Выбор привлекательной частоты после ознакомления с результатами лечения не заменяет проспективного обоснования дизайна.
Частые вопросы
- Всегда ли самая новая публикация является лучшим источником?
- Нет. Имеет значение и сходство популяций, измерений и условий оказания помощи.
- Устраняет ли увеличение выборки любую неопределенность?
- Нет. Неподходящее допущение о конечной точке или недостаточное наблюдение могут оставаться проблемой и в более крупном исследовании.