- النشر
- التحديث
معدل الأحداث في المجموعة الضابطة المستخدم لتخطيط حجم العينة افتراض، وليس حقيقة ثابتة. اشرح السكان ومدة المتابعة وتعريف نقطة النهاية التي نتج عنها هذا المعدل قبل الاعتماد على تقدير واحد.
تحديد السؤال والافتراضات
افصل الأدلة ذات الصلة بالسكان المقصودين عن الأدلة المستمدة من بيئات تختلف اختلافاً جوهرياً. فقد تعكس المعدلات التاريخية اختلافاً في الرعاية المعتادة أو التحقق من الأحداث. ويمكن للإحصائي تقييم متطلبات حجم العينة وعدد الأحداث ضمن نطاق معقول، بدلاً من إخفاء عدم اليقين وراء رقم واحد دقيق.
مثال افتراضي لدراسة
في دراسة افتراضية للزمن حتى وقوع الحدث، تشير السجلات التاريخية إلى تواتر الأحداث، لكن المتابعة في المراكز المقترحة أقصر. يقيّم الفريق سيناريوهات منخفضة ومتوسطة ومرتفعة للأحداث إلى جانب مدة الاستقطاب. ويكشف ذلك أن استكمال التسجيل قد يترك الدراسة دون القدر المطلوب من المعلومات.
فحوص مراجعة التصميم
- تحقق من توافق سكان المصادر وتعريفات نقاط النهاية مع البروتوكول المقترح.
- افصل افتراضات تواتر الأحداث عن افتراضات فقدان المتابعة.
- اعرض مدة الاستقطاب واحتياجات المتابعة معاً لكل سيناريو تخطيطي.
توثيق القرار وحدوده
وثّق الأدلة الداعمة للافتراض المركزي والبدائل التي دُرست. وإذا كان يُعتزم إجراء إعادة تقييم لاحقة، فخطّط مسبقاً لطريقتها وضوابط الوصول وقواعد اتخاذ القرار. ولا يمكن لاختيار معدل جذاب بعد الاطلاع على نتائج العلاج أن يحل محل التبرير الاستباقي للتصميم.
الأسئلة الشائعة
- هل يكون أحدث منشور دائماً أفضل مصدر؟
- لا. فالتشابه في السكان والقياس وظروف الرعاية مهم أيضاً.
- هل تزيل زيادة حجم العينة كل أوجه عدم اليقين؟
- لا. فقد يظل الافتراض غير الملائم بشأن نقطة النهاية أو عدم كفاية المتابعة مشكلة حتى في دراسة أكبر.