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- Mise à jour
Le taux d’événements du groupe témoin utilisé pour planifier l’effectif est une hypothèse, et non un fait immuable. Précisez la population, la durée de suivi et la définition du critère de jugement dont il provient avant de vous appuyer sur une estimation unique.
Définir la question et les hypothèses
Distinguez les éléments pertinents pour la population visée de ceux issus de contextes sensiblement différents. Les taux historiques peuvent refléter d’autres soins usuels ou d’autres modalités d’identification des événements. Un statisticien peut évaluer l’effectif et le nombre d’événements nécessaires sur une plage plausible, au lieu de masquer l’incertitude derrière un chiffre précis.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique portant sur le délai de survenue d’un événement, les données historiques suggèrent des événements fréquents, mais les centres envisagés ont un suivi plus court. L’équipe évalue des scénarios de fréquence faible, centrale et élevée, conjointement à la durée du recrutement. Cela révèle que l’étude peut achever ses inclusions sans disposer pour autant de l’information requise.
Points de contrôle de la conception
- Vérifiez que les populations sources et les définitions du critère de jugement correspondent au protocole envisagé.
- Distinguez les hypothèses de fréquence des événements de celles concernant les perdus de vue.
- Présentez ensemble la durée du recrutement et les besoins de suivi pour chaque scénario de planification.
Consigner la décision et ses limites
Consignez les éléments étayant l’hypothèse centrale et les autres hypothèses examinées. Si une réévaluation ultérieure est envisagée, prévoyez à l’avance sa méthode, ses contrôles d’accès et ses règles de décision. Choisir un taux avantageux après avoir vu les résultats du traitement ne remplace pas une justification prospective de la conception.
Questions fréquentes
- La publication la plus récente est-elle toujours la meilleure source ?
- Non. La similitude de la population, des mesures et des conditions de soins compte également.
- Augmenter l’effectif supprime-t-il toute incertitude ?
- Non. Une hypothèse inadaptée sur le critère de jugement ou un suivi insuffisant peuvent rester problématiques dans une étude plus grande.