CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Многоязычные анкеты: связь ответов с правильной языковой версией

Связывайте ответы с фактически показанным языком, текстом и принятой версией анкеты, чтобы сохранять их смысл.

Иллюстративная фотография категории: Многоязычные анкеты: связь ответов с правильной языковой версией
Фото: Max MBAKOP · Лицензия: CC BY-SA 4.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Видимый выбор языка не доказывает, что участник получил принятую версию анкеты. Похожие экраны могут содержать разные формулировки или варианты ответов, меняя смысл полученных данных при одинаковых номерах вопросов.

Сохранение смысла данных

Управляйте идентичностью инструмента, языком, версией текста и применимостью совместно. Связывайте технические языковые коды с языковыми материалами, принятыми для исследования. Пригодность перевода требует соответствующей экспертизы, а правильное сопоставление при развертывании — отдельная техническая проверка. Выполнение одной работы не устанавливает правильность выполнения другой.

Практический пример

Например, участник выбирает турецкий, но приложение показывает устаревшие турецкие варианты ответов, тогда как английская версия актуальна. Группа сравнивает каждый развернутый язык с его принятым исходным пакетом и проверяет хранение языкового и версионного контекста вместе с ответами. Она определяет затронутую совокупность и направляет вопросы влияния на анализ соответствующим научным экспертам.

Контрольные проверки

  • Сравнивайте каждый языковой экран с его принятой исходной версией.
  • Проверяйте сопоставления после переключения языка и обновления приложения.
  • Проверяйте, какой язык и версия сохраняются с каждым ответом.

Критерии приемки и ограничения

Приемка означает, что ответ можно проследить до фактической формулировки, показанной участнику. Одно техническое сопоставление не устанавливает измерительную эквивалентность перевода. При отсутствии перевода не предполагайте уместность молчаливого перехода на другой язык. Урегулируйте это поведение в порядке проведения исследования, не оставляя пользователям неоднозначный выбор.

Частые вопросы

Достаточно ли одинакового номера вопроса?
Нет. Формулировка или варианты ответов могут отличаться, поэтому связи с языком и версией также важны.
Меняет ли позднейшее языковое предпочтение прежние ответы?
Сохраняйте их первоначальный языковой и версионный контекст, не меняя обозначения по текущему предпочтению.

Источники

  1. FDA — Электронные системы, записи и подписи в клинических исследованиях
  2. MHRA — Руководство по целостности данных GxP