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Cuestionarios multilingües: vincular respuestas a la versión de idioma correcta

Vincule cada respuesta al texto y la versión de idioma realmente mostrados y verifique la correspondencia técnica de cada traducción.

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Una opción de idioma visible no demuestra que el participante recibiera la versión aceptada del cuestionario. Pantallas similares pueden contener una redacción u opciones de respuesta diferentes y cambiar el significado de los datos resultantes pese a tener números de pregunta idénticos.

Conservar el significado de los datos

Gestione conjuntamente la identidad del instrumento, el idioma, la versión del texto y la aplicabilidad. Vincule los códigos técnicos de idioma a los materiales lingüísticos aceptados para el estudio. La idoneidad de la traducción requiere conocimientos especializados adecuados, mientras que la correspondencia correcta de la versión implementada es una comprobación técnica separada. Completar una actividad no establece que la otra se haya realizado correctamente.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, un participante selecciona turco, pero la aplicación muestra opciones de respuesta turcas obsoletas mientras el inglés está actualizado. El equipo compara cada idioma implementado con su paquete de origen aceptado y prueba cómo se guarda con las respuestas el contexto de idioma y versión. Identifica el conjunto afectado y remite las implicaciones analíticas a los revisores científicos pertinentes.

Comprobaciones de revisión

  • Compare cada pantalla de idioma con su versión de origen aceptada.
  • Pruebe las correspondencias después de cambiar de idioma y actualizar la aplicación.
  • Compruebe qué idioma y versión se guardan con cada respuesta.

Aceptación y límites

La aceptación significa que una respuesta puede rastrearse hasta la redacción real mostrada al participante. La correspondencia técnica por sí sola no establece la equivalencia de medición de una traducción. Si falta una traducción, no suponga que sea adecuada la sustitución silenciosa por otro idioma. Aborde ese comportamiento en las disposiciones del estudio en lugar de dejar a los usuarios con una selección ambigua.

Preguntas frecuentes

¿Es suficiente un número de pregunta idéntico?
No. La redacción o las opciones de respuesta pueden diferir, por lo que también importan las relaciones entre idioma y versión.
¿Un cambio posterior de preferencia de idioma modifica las respuestas anteriores?
Conserve su contexto original de idioma y versión en lugar de volver a etiquetarlas con la preferencia actual.

Fuentes

  1. FDA — Sistemas, registros y firmas electrónicos en investigaciones clínicas
  2. MHRA — Guía sobre la integridad de los datos GxP