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Questionnaires multilingues : relier les réponses à la bonne version linguistique

Relier chaque réponse à la langue, au libellé et à la version acceptée du questionnaire préserve son sens.

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Une option de langue visible ne démontre pas qu’un participant a reçu la version acceptée du questionnaire. Des écrans similaires peuvent contenir des formulations ou des options de réponse différentes, modifiant le sens des données obtenues malgré des numéros de question identiques.

Préserver le sens des données

Gérer ensemble l’identité de l’instrument, la langue, la version du texte et son applicabilité. Relier les codes techniques de langue aux supports linguistiques acceptés pour l’étude. L’adéquation de la traduction nécessite une expertise appropriée, tandis que la correspondance correcte au déploiement constitue un contrôle technique distinct. L’achèvement d’une activité n’établit pas que l’autre a été correctement réalisée.

Exemple pratique

Par exemple, un participant sélectionne le turc, mais l’application affiche des options de réponse turques obsolètes alors que l’anglais est à jour. L’équipe compare chaque langue déployée à son dossier source accepté et teste comment le contexte de version linguistique est conservé avec les réponses. Elle identifie la population affectée et soumet les conséquences éventuelles pour l’analyse aux examinateurs scientifiques concernés.

Points de contrôle

  • Comparer chaque écran linguistique à sa version source acceptée.
  • Tester les correspondances après un changement de langue et les mises à jour de l’application.
  • Vérifier quelle langue et quelle version sont conservées avec chaque réponse.

Acceptation et limites

L’acceptation signifie qu’une réponse peut être retracée jusqu’au libellé réellement présenté au participant. La correspondance technique seule n’établit pas l’équivalence de mesure d’une traduction. Si une traduction manque, ne pas présumer qu’un basculement silencieux vers une autre langue est approprié. Traiter ce comportement dans les modalités de l’étude, au lieu de laisser les utilisateurs face à une sélection ambiguë.

Questions fréquentes

Un numéro de question identique suffit-il ?
Non. La formulation ou les options de réponse peuvent différer ; les relations de langue et de version comptent donc aussi.
Un changement ultérieur de préférence linguistique modifie-t-il les réponses antérieures ?
Préserver leur contexte initial de langue et de version, au lieu de les réétiqueter selon la préférence actuelle.

Sources

  1. FDA — Systèmes, enregistrements et signatures électroniques dans les investigations cliniques
  2. MHRA — Recommandations sur l’intégrité des données GxP