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Mehrsprachige Fragebögen: Antworten mit der richtigen Sprachversion verknüpfen

Den angezeigten Fragebogen mit Sprache, Wortlaut und abgenommener Version verknüpfen, um die Bedeutung von Antworten zu erhalten.

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Eine sichtbare Sprachoption belegt nicht, dass eine teilnehmende Person die abgenommene Fragebogenversion erhalten hat. Ähnliche Ansichten können unterschiedliche Formulierungen oder Antwortoptionen enthalten und trotz identischer Fragennummern die Bedeutung der resultierenden Daten verändern.

Die Bedeutung der Daten erhalten

Verwalten Sie Instrumentenidentität, Sprache, Textversion und Anwendbarkeit gemeinsam. Verknüpfen Sie technische Sprachcodes mit den für die Studie abgenommenen Sprachmaterialien. Die Eignung einer Übersetzung erfordert entsprechendes Fachwissen; die korrekte Zuordnung bei der Bereitstellung ist eine getrennte technische Prüfung. Der Abschluss einer Tätigkeit belegt nicht, dass die andere korrekt ausgeführt wurde.

Ausgearbeitetes Beispiel

Beispielsweise wählt eine teilnehmende Person Türkisch, doch die Anwendung zeigt veraltete türkische Antwortoptionen, während die englische Version aktuell ist. Das Team vergleicht jede bereitgestellte Sprache mit ihrem abgenommenen Quellpaket und testet, wie der Sprachversionskontext mit den Antworten gespeichert wird. Es ermittelt die betroffene Gesamtheit und leitet mögliche Analysefolgen an die zuständigen wissenschaftlichen Prüfer weiter.

Prüfpunkte

  • Vergleichen Sie jede Sprachansicht mit ihrer abgenommenen Quellversion.
  • Testen Sie Zuordnungen nach Sprachwechseln und Anwendungsaktualisierungen.
  • Prüfen Sie, welche Sprache und Version mit jeder Antwort gespeichert werden.

Abnahme und Grenzen

Abnahme bedeutet, dass sich eine Antwort auf den tatsächlich der teilnehmenden Person angezeigten Wortlaut zurückführen lässt. Die technische Zuordnung allein belegt keine Messäquivalenz einer Übersetzung. Fehlt eine Übersetzung, darf nicht vorausgesetzt werden, dass ein stiller Rückgriff auf eine andere Sprache angemessen ist. Regeln Sie dieses Verhalten in den Studienvereinbarungen, statt Nutzenden eine mehrdeutige Auswahl zu lassen.

Häufig gestellte Fragen

Reicht eine identische Fragennummer aus?
Nein. Wortlaut oder Antwortoptionen können abweichen; daher sind auch Sprach- und Versionsbeziehungen relevant.
Verändert eine spätere Sprachpräferenz frühere Antworten?
Erhalten Sie deren ursprünglichen Sprachversionskontext, statt sie anhand der aktuellen Präferenz neu zu kennzeichnen.

Quellen

  1. FDA — Elektronische Systeme, Aufzeichnungen und Signaturen in klinischen Prüfungen
  2. MHRA — Leitlinie zur GxP-Datenintegrität