.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Ввод результатов является контролируемым преобразованием утвержденного анализа, а не копированием самого нового отчета.
CTIS — Нормативная область
Статья 37 и приложение IV CTR описывают содержание; руководство CTIS объясняет поля и подачу.
CTIS — Рабочий документ
Таблица охватывает движение участников, популяции, показатели, нежелательные явления и знаменатели. Укажите источник, округление, ответственного и расхождения с прежними публикациями.
CTIS — Проверка перед выпуском
- Сверить числа участников между разделами.
- Проверить единицы, сроки и знаменатели.
- Сопоставить явления с утвержденным анализом.
CTIS — Решение и передача
Статистика, медицинское письмо и безопасность устраняют разногласия. Храните отправленные данные, итоговые резюме и квитанцию для воспроизводимости исправлений.
Частые вопросы
- Заменяет ли статья CTIS-результаты?
- Нет. Выполните реестровые обязанности отдельно.
- Один знаменатель для всех процентов?
- Нет. Он зависит от популяции и исхода.