.jpg){kind=link}
- Veröffentlicht
- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Ergebniseingabe ist eine kontrollierte Übertragung analysierter Daten, kein Kopieren aus dem vermeintlich neuesten Bericht.
CTIS-Ergebnisse — Geltungsbereich
CTR Artikel 37 und Anhang IV beschreiben Offenlegungsinhalte; das CTIS-Handbuch erklärt Felder und Einreichung.
CTIS-Ergebnisse — Arbeitsunterlage
Erfassen Sie Teilnehmerfluss, Analysepopulationen, Endpunkte, unerwünschte Ereignisse und Nenner in einer Abstimmungstabelle. Legen Sie Analysequelle, Rundungsregel, Verantwortlichen und Unterschiede zu früheren Veröffentlichungen fest.
CTIS-Ergebnisse — Freigabeprüfung
- Teilnehmerzahlen zwischen Abschnitten abgleichen.
- Einheiten, Zeitpunkte und Nenner prüfen.
- Ereigniszahlen mit freigegebener Analyse vergleichen.
CTIS-Ergebnisse — Entscheidung und Übergabe
Statistik, medizinisches Schreiben und Sicherheit klären Differenzen vor Freigabe. Bewahren Sie Datensatz, endgültige Zusammenfassungen und Eingangsbestätigung auf, damit spätere Korrekturen erklärbar bleiben.
Häufig gestellte Fragen
- Ersetzt ein Fachartikel CTIS-Ergebnisse?
- Nein. Registerpflichten separat erfüllen.
- Ein Nenner für alle Prozentwerte?
- Nein. Population und Zielgröße bestimmen den passenden Nenner.