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- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Introducir resultados debe transformar de forma controlada el análisis aprobado, no copiar el informe aparentemente más reciente.
CTIS — Ámbito normativo
El artículo 37 y el anexo IV del CTR describen contenidos; el manual CTIS explica campos y presentación.
CTIS — Registro de trabajo
Cree una hoja para flujo de participantes, poblaciones, variables, eventos adversos y denominadores. Identifique fuente aprobada, redondeo y responsable por campo, y diferencias con información pública previa.
CTIS — Comprobación de publicación
- Conciliar totales entre apartados.
- Revisar unidades, momentos y denominadores.
- Comparar eventos con el análisis aprobado.
CTIS — Decisión y traspaso
Estadística, redacción médica y seguridad resuelven discrepancias. Conserve datos enviados, resúmenes finales y justificante para explicar futuras correcciones.
Preguntas frecuentes
- ¿Una publicación sustituye los resultados CTIS?
- No. Cumpla por separado las obligaciones del registro.
- ¿Todos los porcentajes comparten denominador?
- No. Use el correspondiente a la población y resultado.