.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Каждый вопрос органа должен иметь ответ, документальное изменение и подтверждение подачи.
CTIS RFI — Нормативная область
Руководство CTIS описывает запросы информации при оценке. Контролируйте срок, указанный в соответствующей задаче.
CTIS RFI — Рабочий документ
Для каждого вопроса запишите проблему, научного ответственного, ответ, доказательства и измененные страницы. Разделите подготовку, одобрение спонсора и отправку через портал.
CTIS RFI — Проверка перед выпуском
- Явно ответить на каждый вопрос.
- Сверить чистую и размеченную версии.
- Проверить квитанцию до закрытия задачи.
CTIS RFI — Решение и передача
Если меняются критерии или процедуры, проверьте все затронутые национальные документы. Заранее эскалируйте недостающие доказательства и храните отправленный пакет с отметкой времени.
Частые вопросы
- Достаточно ли внутреннего согласования для закрытия RFI?
- Нет. Подтвердите отправку через нужную задачу CTIS.
- Можно объединять повторяющиеся вопросы?
- Доказательства могут быть общими, но каждому вопросу нужен прослеживаемый ответ.