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La stessa persona può comparire con codici diversi nelle fonti di dati clinici e di sicurezza. Un abbinamento errato può far apparire un evento mancante o associarlo a un’altra persona. La riconciliazione dovrebbe prima spiegare quali campi identificativi sostengano un abbinamento affidabile e come vengano risolti i casi incerti.
Ambito della decisione
Considerare insieme identificativi di partecipante, centro e studio senza far circolare inutilmente identificativi diretti. Una correzione di formato è diversa da un vero cambiamento di identità. Quando l’abbinamento resta incerto, usare un percorso di revisione controllato invece di scegliere automaticamente il candidato più simile.
Esempio di revisione
Per esempio, una registrazione di sicurezza usa un codice centro con uno zero iniziale mentre un file clinico lo omette. Il sistema segnala quella che sembra una persona diversa. Il gruppo controlla la mappatura autorizzata, conferma l’identità e conserva la ragione della correzione. Un nome di evento simile, da solo, non stabilirebbe l’identità.
Controlli pratici
- Definire i campi di abbinamento e le trasformazioni ammesse del loro formato.
- Sottoporre i candidati incerti a revisione autorizzata invece di unirli automaticamente.
- Verificare come una correzione di identità influisca sui collegamenti ad altri eventi.
Accettazione e limiti
L’accettazione richiede evidenze adeguate che un evento appartenga al partecipante e allo studio corretti. Risolvere l’identità non dimostra che concordi anche il contenuto dell’evento. Valutazione clinica, informazioni di follow-up e stato delle segnalazioni richiedono ancora considerazione nei rispettivi processi autorizzati.
Domande frequenti
- È necessario il nome del partecipante?
- Non sempre. Può bastare una mappatura appropriata e autorizzata dei codici; evitare la condivisione non necessaria di dati personali.
- Standardizzare i formati risolve ogni differenza?
- No. Codici simili possono appartenere a persone diverse, quindi verificare sia contesto sia fonte.