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Dieselbe Person kann in Sicherheits- und klinischen Datenquellen unter unterschiedlichen Codes erscheinen. Eine falsche Zuordnung kann ein Ereignis als fehlend erscheinen lassen oder es einer anderen Person zuordnen. Der Abgleich sollte zunächst erklären, welche Identitätsfelder eine verlässliche Zuordnung stützen und wie unsichere Fälle geklärt werden.
Umfang der Entscheidung
Betrachten Sie Teilnehmer-, Prüfzentrum- und Studienkennungen gemeinsam, ohne direkte Identifikatoren unnötig zu verbreiten. Eine Formatkorrektur unterscheidet sich von einer tatsächlichen Identitätsänderung. Bleibt die Zuordnung unsicher, nutzen Sie einen kontrollierten Prüfweg, statt automatisch den ähnlichsten Kandidaten auszuwählen.
Ausgearbeitete Prüfung
Beispielsweise verwendet ein Sicherheitsdatensatz einen Prüfzentrumcode mit führender Null, während eine klinische Datei sie auslässt. Das System kennzeichnet eine scheinbar eigenständige Person. Das Team prüft die autorisierte Zuordnung, bestätigt die Identität und bewahrt den Korrekturgrund auf. Ein ähnlicher Ereignisname allein würde keine Identität belegen.
Praktische Prüfpunkte
- Definieren Sie Zuordnungsfelder und erlaubte Formattransformationen.
- Leiten Sie unsichere Kandidaten zur autorisierten Prüfung weiter, statt sie automatisch zusammenzuführen.
- Prüfen Sie, wie eine Identitätskorrektur Verknüpfungen mit anderen Ereignissen beeinflusst.
Abnahme und Grenzen
Die Abnahme erfordert ausreichende Nachweise, dass ein Ereignis zur richtigen teilnehmenden Person und Studie gehört. Die Klärung der Identität belegt nicht, dass auch der Ereignisinhalt übereinstimmt. Klinische Beurteilung, Folgeinformationen und Meldestatus müssen weiterhin innerhalb ihrer autorisierten Prozesse berücksichtigt werden.
Häufig gestellte Fragen
- Ist der Name der teilnehmenden Person notwendig?
- Nicht immer. Eine geeignete autorisierte Codezuordnung kann ausreichen; vermeiden Sie unnötige Weitergabe personenbezogener Daten.
- Löst die Vereinheitlichung von Formaten jeden Unterschied?
- Nein. Ähnliche Codes können unterschiedlichen Personen gehören; verifizieren Sie daher Kontext und Quelle.