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Concordare messaggi ai partecipanti che tutelino la riservatezza

Canale, orari e contenuto dei messaggi vanno concordati per limitare la divulgazione di informazioni attraverso dispositivi o account condivisi.

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Disporre di un modo per contattare un partecipante non autorizza a rivelare dettagli dello studio attraverso ogni canale. Telefoni condivisi, caselle email familiari e linee del luogo di lavoro creano condizioni diverse di riservatezza. Concordare in anticipo le preferenze di comunicazione aiuta a evitare divulgazioni non necessarie ad altre persone.

Definire il flusso di lavoro

Il centro può stabilire quale canale usare, gli orari adatti e il livello di dettaglio consentito nei messaggi. Il contatto clinico urgente e i normali promemoria degli appuntamenti sono processi diversi. Quando cambiano le preferenze, occorre aggiornare gli elenchi pertinenti e i fornitori di servizi anziché affidarsi a un vecchio numero di telefono.

Esempio applicativo

Per esempio, un partecipante non vuole che il nome dello studio compaia su un telefono condiviso in famiglia. Il coordinatore predispone un messaggio neutro con richiesta di richiamare, coerente con il processo di comunicazione approvato. Dopo un cambio di numero, il personale aggiorna sia il servizio autorizzato di promemoria sia l'annotazione conservata presso il centro.

Verifiche pratiche

  • Chiedere canale, orario e livello di dettaglio consentito nei messaggi come preferenze comunicative distinte.
  • Considerare chi potrebbe vedere un messaggio inviato a un dispositivo o account condiviso.
  • Riportare i cambiamenti di preferenza negli strumenti di comunicazione pertinenti e verificare che i vecchi dati non vengano più usati.

Decisione e limiti

Un'organizzazione utile fornisce istruzioni pratiche al personale e indica alla persona quali contatti aspettarsi. Registrare una preferenza non autorizza una divulgazione illimitata. Le segnalazioni di sicurezza e le situazioni urgenti richiedono una considerazione separata con lo sperimentatore e alla luce del piano dello studio; i messaggi neutri non dovrebbero ritardare una valutazione clinica necessaria.

Domande frequenti

Fornire un numero autorizza a lasciare messaggi vocali?
Non presumerlo automaticamente. Chiarire attraverso il processo appropriato le preferenze relative ai messaggi e al loro contenuto.
Le preferenze di comunicazione possono cambiare?
Sì. Spiegare le esigenze comunicative dello studio e riportare le modifiche concordate nella documentazione e negli strumenti autorizzati usati per contattare la persona.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Conduzione di sperimentazioni cliniche con elementi decentralizzati