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Eine Kontaktmöglichkeit zu besitzen erlaubt nicht, Studiendetails über jeden Kanal offenzulegen. Gemeinsam genutzte Telefone, E-Mail-Konten im Haushalt und Arbeitsplatzanschlüsse schaffen unterschiedliche Datenschutzbedingungen. Vorab vereinbarte Kommunikationswünsche helfen, unnötige Offenlegungen gegenüber anderen Personen zu verhindern.
Den Ablauf festlegen
Das Prüfzentrum kann festlegen, welcher Kanal genutzt wird, welche Zeiten geeignet sind und wie viele Einzelheiten eine Nachricht enthalten darf. Dringlicher klinischer Kontakt und routinemäßige Terminerinnerungen sind unterschiedliche Prozesse. Bei geänderten Wünschen sollten relevante Listen und Dienstleister aktualisiert werden, statt sich auf eine alte Telefonnummer zu verlassen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise möchte eine teilnehmende Person nicht, dass auf dem gemeinsam genutzten Familientelefon der Studienname angezeigt wird. Die Studienkoordination vereinbart eine neutrale Rückrufnachricht im Einklang mit dem genehmigten Kommunikationsprozess. Nach einem Nummernwechsel aktualisiert das Personal sowohl den befugten Erinnerungsdienst als auch die Notiz im Prüfzentrum.
Praktische Prüfpunkte
- Kanal, Zeitpunkt und zulässige Nachrichtendetails als getrennte Kommunikationspräferenzen erfragen.
- Bedenken, wer eine an ein gemeinsam genutztes Gerät oder Konto gesendete Nachricht sehen könnte.
- Geänderte Wünsche in die relevanten Kommunikationsmittel übernehmen und prüfen, dass alte Angaben nicht mehr verwendet werden.
Entscheidung und Grenzen
Eine hilfreiche Vereinbarung gibt dem Personal praktische Anweisungen und erklärt der Person, welchen Kontakt sie erwarten kann. Die Dokumentation einer Präferenz erlaubt keine unbegrenzte Offenlegung. Sicherheitsmeldungen und dringliche Situationen müssen mit der Prüfärztin oder dem Prüfarzt und anhand des Studienplans gesondert betrachtet werden; neutrale Nachrichten dürfen notwendige klinische Beurteilungen nicht verzögern.
Häufig gestellte Fragen
- Erlaubt die Angabe einer Telefonnummer auch Sprachnachrichten?
- Gehen Sie davon nicht automatisch aus. Klären Sie Wünsche zum Hinterlassen von Nachrichten und deren Inhalt im geeigneten Verfahren.
- Können sich Kommunikationswünsche ändern?
- Ja. Erklären Sie den Kommunikationsbedarf der Studie und übernehmen Sie vereinbarte Änderungen in die befugten Aufzeichnungen und Kontaktmittel.