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Un valore di p da solo non descrive la dimensione dell’effetto, l’importanza clinica o la probabilità che una conclusione sia vera. Indicare ipotesi, analisi e contesto di molteplicità prima di usare il numero a sostegno di un’affermazione scientifica definitiva.
Definire il quesito e le ipotesi
Collegare l’ipotesi primaria alla sua popolazione di analisi e al metodo prespecificato. Spiegare la selezione quando un sottogruppo o una visita sono stati scelti dopo aver esaminato gli esiti. Piccole differenze numeriche intorno a una soglia non devono creare una separazione scientifica artificiale fra insiemi di evidenze altrimenti simili o fra effetti stimati simili.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, l’analisi principale non raggiunge per poco la soglia pianificata, mentre una visita selezionata produce un valore di p inferiore. Il gruppo non presenta quella visita come sostituto del risultato primario. Riporta insieme stime dell’effetto, intervalli e natura pianificata o esplorativa delle analisi.
Verifiche di revisione del disegno
- Collegare ogni valore di p all’ipotesi specifica e al metodo analitico sottoposti a verifica.
- Rendere visibile il numero di esiti, momenti e sottogruppi valutati.
- Mostrare dimensione dell’effetto e incertezza nella stessa presentazione dei risultati.
Documentare la decisione e i suoi limiti
La rendicontazione accettata supera le etichette di significatività e non significatività per spiegare i limiti dei dati. Uno studio ampio può rilevare una piccola differenza, mentre una differenza importante in uno studio piccolo può restare incerta. Non attenuare il rigore interpretativo dopo aver osservato i risultati rispetto alle soglie; documentare metodi e modifiche giustificate affinché sia ricostruibile la storia analitica.
Domande frequenti
- Il valore di p è la probabilità che un’ipotesi sia vera?
- No. Riguarda i dati in presenza di un’ipotesi specificata e di un modello statistico.
- Un valore di p piccolo implica un grande effetto clinico?
- No. La dimensione dell’effetto deve essere esaminata separatamente.