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Un valor p por sí solo no describe el tamaño del efecto, su importancia clínica ni la probabilidad de que una conclusión sea verdadera. Indique la hipótesis, el análisis y el contexto de multiplicidad antes de usar la cifra para respaldar una afirmación científica definitiva.
Definir la pregunta y los supuestos
Vincule la hipótesis principal con su población de análisis y el método preespecificado. Explique la selección cuando se eligió un subgrupo o una visita después de examinar los resultados. Las pequeñas diferencias numéricas alrededor de un umbral no deben crear una división científica artificial entre conjuntos de evidencia por lo demás similares o efectos estimados semejantes.
Ejemplo de estudio hipotético
En un ensayo hipotético, el análisis principal queda ligeramente fuera del umbral previsto, mientras una visita seleccionada produce un valor p menor. El equipo no presenta esa visita como sustituto del resultado principal. Informa conjuntamente de las estimaciones del efecto, los intervalos y el carácter planificado o exploratorio de los análisis.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Relacione cada valor p con la hipótesis específica y el método analítico evaluados.
- Haga visible el número de resultados, momentos y subgrupos evaluados.
- Muestre la magnitud del efecto y la incertidumbre en la misma presentación de resultados.
Registrar la decisión y sus límites
Un informe aceptable va más allá de las etiquetas de significativo y no significativo para explicar las limitaciones de los datos. Un estudio grande puede detectar una diferencia pequeña, mientras que una diferencia importante en un estudio pequeño puede seguir siendo incierta. No flexibilice la interpretación después de observar los umbrales; documente los métodos y los cambios justificados para que pueda reconstruirse el historial analítico.
Preguntas frecuentes
- ¿Es un valor p la probabilidad de que una hipótesis sea verdadera?
- No. Se refiere a los datos bajo una hipótesis y un modelo estadístico especificados.
- ¿Implica un valor p pequeño un efecto clínico grande?
- No. La magnitud del efecto debe examinarse por separado.