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Verificare i collegamenti tra registrazioni delle sperimentazioni e pubblicazioni scientifiche

Controllare identità e ambito delle pubblicazioni collegate ai registri per distinguere risultati principali, analisi secondarie e metodi.

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Un collegamento funzionante non basta a verificare una pubblicazione aggiunta alla registrazione di una sperimentazione. L’articolo può descrivere lo stesso protocollo, una popolazione più ristretta o un’analisi secondaria. I promotori dovrebbero aiutare i lettori a distinguere i risultati principali dalle pubblicazioni correlate e a raggiungere le informazioni corrette senza fraintenderne la relazione.

Quadro decisionale

Confrontare identificativo della pubblicazione, numero della sperimentazione e descrizione dello studio. Distinguere risultati principali, articoli metodologici, analisi secondarie e pubblicazioni del protocollo. Verificare come la piattaforma usa i collegamenti alle pubblicazioni. Non presumere che aggiungere un articolo sostituisca automaticamente le informazioni strutturate sui risultati o altre forme applicabili di divulgazione pubblica della sperimentazione.

Esempio pratico

Ad esempio, un articolo presenta un’analisi di un solo paese, ma la registrazione lo etichetta come pubblicazione principale dell’intero studio. Il gruppo corregge la descrizione e spiega il rapporto con la relazione principale, se disponibile. Ciò non sminuisce il valore dell’articolo; impedisce ai lettori di fraintenderne la popolazione e l’ambito dei risultati.

Verifiche di attuazione

  • Verificare che titolo, identificativo persistente della pubblicazione e numero dello studio rimandino alla stessa ricerca prima di collegare la registrazione.
  • Spiegare se l’articolo riporta risultati principali, risultati secondari o informazioni metodologiche, anziché usare un’etichetta ambigua.
  • Prevedere la rivalutazione dei collegamenti pubblici quando una correzione, un ritiro o una nuova versione della pubblicazione modifica le informazioni disponibili ai lettori.

Accettazione e limiti

Accettare il collegamento quando i lettori possono comprendere la relazione dell’articolo con la sperimentazione. La pubblicazione su rivista non completa automaticamente gli altri obblighi di divulgazione; valutare separatamente le condizioni applicabili della piattaforma e del paese. Le incoerenze scientifiche nell’articolo dovrebbero essere gestite attraverso processi scientifici e di pubblicazione appropriati.

Domande frequenti

Ogni articolo collegato è la pubblicazione dei risultati principali?
No. Può descrivere un protocollo, metodi o un’analisi secondaria.
Un collegamento funzionante dimostra l’accuratezza scientifica?
No. Identità, ambito e contenuto richiedono comunque una valutazione adeguata.

Fonti

  1. OMS — Insieme dei dati per la registrazione delle sperimentazioni
  2. EMA — ICH E3: rapporti di studio clinico