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Ein funktionierender Link reicht nicht aus, um eine einem Studieneintrag hinzugefügte Publikation zu verifizieren. Der Artikel kann denselben Prüfplan, eine enger gefasste Population oder eine Sekundäranalyse beschreiben. Sponsoren sollten Lesenden helfen, primäre Ergebnisse von verwandten Publikationen zu unterscheiden und die richtigen Informationen zu erreichen, ohne deren Zusammenhang misszuverstehen.
Entscheidungsrahmen
Vergleichen Sie Publikationskennung, Studiennummer und Studienbeschreibung. Unterscheiden Sie Hauptergebnisse, Methodenartikel, Sekundäranalysen und Prüfplanpublikationen. Prüfen Sie, wie die Plattform Publikationslinks verwendet. Gehen Sie nicht davon aus, dass das Hinzufügen eines Artikels automatisch strukturierte Ergebnisinformationen oder andere geltende Formen der öffentlichen Offenlegung zur klinischen Prüfung ersetzt.
Praxisbeispiel
Beispielsweise stellt ein Artikel eine Analyse aus einem Land vor, während der Eintrag ihn als Hauptpublikation der gesamten Studie bezeichnet. Das Team korrigiert die Beschreibung und erläutert, soweit verfügbar, den Bezug zum Hauptbericht. Dies mindert nicht den Wert des Artikels; es verhindert, dass Lesende seine Population und den Umfang der Ergebnisse missverstehen.
Umsetzungsprüfungen
- Prüfen Sie vor der Verknüpfung des Eintrags, dass Titel, dauerhafte Publikationskennung und Studiennummer auf dasselbe Forschungsvorhaben verweisen.
- Erläutern Sie, ob der Artikel primäre Ergebnisse, sekundäre Befunde oder methodische Informationen berichtet, statt eine mehrdeutige Bezeichnung zu verwenden.
- Veranlassen Sie eine Neubewertung öffentlicher Links, wenn eine Korrektur, ein Rückzug oder eine neue Publikationsversion die für Lesende verfügbaren Informationen verändert.
Abnahme und Grenzen
Akzeptieren Sie die Verknüpfung, wenn Lesende den Bezug des Artikels zur klinischen Prüfung verstehen können. Eine Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift erfüllt nicht automatisch andere Offenlegungspflichten; bewerten Sie geltende Plattform- und Länderbedingungen gesondert. Wissenschaftliche Unstimmigkeiten im Artikel sollten über geeignete wissenschaftliche und publikationsbezogene Verfahren bearbeitet werden.
Häufig gestellte Fragen
- Ist jeder verknüpfte Artikel die Hauptpublikation der Ergebnisse?
- Nein. Er kann einen Prüfplan, Methoden oder eine Sekundäranalyse beschreiben.
- Belegt ein funktionierender Link wissenschaftliche Richtigkeit?
- Nein. Identität, Umfang und Inhalt erfordern weiterhin eine geeignete Bewertung.