CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

التحقق من الروابط بين سجلات التجارب والمنشورات العلمية

تحقق من هوية المنشور ونطاقه ودوره وصلته بالتجربة، فعمل الرابط وحده لا يكفي.

صورة تمثيلية للفئة: التحقق من الروابط بين سجلات التجارب والمنشورات العلمية
الصورة: U.S. Army photo by Pvt. Samuel Signor · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

الرابط العامل لا يكفي للتحقق من منشور مضاف إلى سجل تجربة. فقد تصف الورقة البروتوكول نفسه أو فئة أضيق أو تحليلاً ثانوياً. وينبغي أن يساعد الرعاة القراء على تمييز النتائج الرئيسية من المنشورات المرتبطة والوصول إلى المعلومات الصحيحة دون إساءة فهم علاقتها.

إطار القرار

قارن معرّف المنشور ورقم التجربة ووصف الدراسة. وميّز النتائج الرئيسية ومقالات الطرق والتحليلات الثانوية ومنشورات البروتوكول. وافحص استخدام المنصة لروابط المنشورات. ولا تفترض أن إضافة ورقة تحل تلقائياً محل معلومات النتائج المهيكلة أو أشكال الإفصاح العلني الأخرى المنطبقة على التجربة.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، تقدم ورقة تحليلاً من بلد واحد لكن السجل يسمّيها المنشور الرئيسي للدراسة بأكملها. يصحح الفريق الوصف ويوضّح علاقتها بالتقرير الرئيسي حيث يتاح. ولا يقلل ذلك قيمتها؛ بل يمنع إساءة فهم القراء لفئتها ونطاق نتائجها.

فحوص التنفيذ

  • تحقق من أن العنوان ومعرّف المنشور الدائم ورقم الدراسة تشير إلى البحث نفسه قبل ربط السجل.
  • وضّح ما إذا كانت الورقة تبلّغ نتائج رئيسية أو نتائج ثانوية أو معلومات منهجية، بدلاً من تسمية غامضة.
  • رتّب إعادة تقييم الروابط العلنية عندما يغيّر تصحيح أو سحب أو إصدار منشور جديد المعلومات المتاحة للقراء.

القبول والحدود

اقبل الرابط عندما يستطيع القراء فهم علاقة الورقة بالتجربة. والنشر في دورية لا يستوفي تلقائياً التزامات الإفصاح الأخرى؛ قيّم شروط المنصة والبلد المنطبقة بصورة منفصلة. وينبغي معالجة التناقضات العلمية في المقال عبر العمليات العلمية وعمليات النشر المناسبة.

الأسئلة الشائعة

هل كل ورقة مرتبطة هي منشور النتائج الرئيسية؟
لا. فقد تصف بروتوكولاً أو طرقاً أو تحليلاً ثانوياً.
هل يثبت رابط عامل الدقة العلمية؟
لا. فلا تزال الهوية والنطاق والمحتوى تحتاج إلى تقييم مناسب.

المصادر

  1. WHO — مجموعة بيانات تسجيل التجارب
  2. EMA — تقارير الدراسات السريرية ICH E3