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Verificar los enlaces entre los registros de ensayos y las publicaciones científicas

Verifique la identidad y el alcance de las publicaciones enlazadas para distinguir los resultados principales de los análisis relacionados.

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Un enlace que funciona no basta para verificar una publicación añadida a un registro de ensayo. El artículo puede describir el mismo protocolo, una población más limitada o un análisis secundario. Los promotores deben ayudar a los lectores a distinguir los resultados principales de las publicaciones relacionadas y a acceder a la información correcta sin malinterpretar su relación.

Marco de decisión

Compare el identificador de la publicación, el número del ensayo y la descripción del estudio. Distinga los resultados principales, los artículos metodológicos, los análisis secundarios y las publicaciones del protocolo. Compruebe cómo utiliza la plataforma los enlaces a publicaciones. No presuponga que añadir un artículo sustituye automáticamente la información estructurada de resultados u otras formas aplicables de divulgación pública del ensayo.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, un artículo presenta un análisis de un país, pero el registro lo identifica como la publicación principal de todo el estudio. El equipo corrige la descripción y explica su relación con el informe principal cuando está disponible. Esto no resta valor al artículo; evita que los lectores interpreten mal su población y el alcance de sus resultados.

Comprobaciones para la implementación

  • Verifique que el título, el identificador persistente de la publicación y el número del estudio remitan a la misma investigación antes de enlazar el registro.
  • Explique si el artículo comunica resultados principales, hallazgos secundarios o información metodológica, en lugar de utilizar una etiqueta ambigua.
  • Prevea una nueva evaluación de los enlaces públicos cuando una corrección, una retirada o una nueva versión de la publicación cambien la información disponible para los lectores.

Aceptación y límites

Acepte el enlace cuando los lectores puedan comprender la relación del artículo con el ensayo. La publicación en una revista no completa automáticamente otras obligaciones de divulgación; evalúe por separado las condiciones aplicables de la plataforma y del país. Las incoherencias científicas del artículo deben abordarse mediante los procesos científicos y de publicación adecuados.

Preguntas frecuentes

¿Todos los artículos enlazados son la publicación principal de resultados?
No. Pueden describir un protocolo, los métodos o un análisis secundario.
¿Un enlace que funciona acredita la exactitud científica?
No. La identidad, el alcance y el contenido siguen requiriendo una evaluación adecuada.

Fuentes

  1. OMS — Conjunto de datos para el registro de ensayos
  2. EMA — ICH E3, informes de estudios clínicos