- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
इलेक्ट्रॉनिक सहमति के लिए स्क्रीन पर फॉर्म दिखाने से अधिक चाहिए। प्रतिभागियों को समझने योग्य जानकारी, प्रश्न पूछने का मौका और स्वीकृत संस्करण का भरोसेमंद रिकॉर्ड चाहिए; परीक्षण इस पूरे सफर को परखे।
सहमति यात्रा का नक्शा बनाएँ
संयुक्त FDA और OHRP eConsent मार्गदर्शन जानकारी देने, सहमति लेने और दस्तावेज़ीकरण को संबोधित करता है। लागू सहमति और IRB आवश्यकताएँ बनी रहती हैं। वीडियो देखना या बॉक्स टिक करना अकेले आबादी के अनुरूप समझने योग्य, स्वैच्छिक सहमति नहीं दर्शाता।
परिदृश्य परीक्षण तैयार करें
निमंत्रण से हस्ताक्षरित प्रति मिलने तक चरण बनाएँ। भाषा और दृश्य सुलभता, सीमित डिजिटल पहुँच, बीच में बंद सत्र, पहचान समस्याएँ और अन्वेषक से प्रश्न के रास्ते जाँचें। उद्देश्य स्क्रीन खुलने के साथ यह देखना है कि लोग अपेक्षित प्रक्रिया पूरी कर सकते हैं या नहीं।
हस्ताक्षर और दस्तावेज़ का संबंध जाँचें
स्वीकृत सामग्री, हस्ताक्षर समय, हस्ताक्षरकर्ता पहचान और प्रतिभागी को दी प्रति का संबंध सत्यापित करें। दोबारा सहमति पर पुराने रिकॉर्ड बचाएँ। उत्पादन सामग्री IRB-समीक्षित सामग्री से अलग हो तो नई प्रक्रिया पर भरोसा करने से पहले रिलीज़ रोककर अंतर जाँचें।
- प्रतिभागी के नजरिए से समझ और प्रश्नों का परीक्षण करें।
- हस्ताक्षर को स्वीकृत दस्तावेज़ संस्करण से जोड़ें।
- व्यवधान और पुनः सहमति परिदृश्य चलाएँ।
बाद के बदलाव देखें
सामग्री या पहचान प्रवाह प्रभावित करने वाले प्लेटफ़ॉर्म बदलाव जाँचें। व्यवधान में विकल्प और बाद का मिलान पहले तय करें। केवल विक्रेता प्रदर्शन के बजाय अध्ययन-विशिष्ट स्वीकार्यता प्रमाण रखना अन्वेषक को वास्तविक प्रतिभागियों की सहमति प्रक्रिया समझाने में मदद करता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर अकेला सूचित सहमति सिद्ध करता है?
- नहीं। जानकारी, स्वैच्छिकता, प्रश्न और उचित दस्तावेज़ीकरण साथ देखें।
- क्या प्रतिभागी को दस्तावेज़ प्रति मिलनी चाहिए?
- हाँ। लागू आवश्यकताओं के अनुरूप प्रति देने और उसे पाने की प्रक्रिया रखें।