- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
تحتاج الموافقة الإلكترونية إلى أكثر من عرض نموذج على شاشة. يحتاج المشاركون معلومات مفهومة وفرصة للأسئلة وسجلاً موثوقاً للنسخة التي وافقوا عليها؛ ينبغي أن تختبر المراجعة هذه الرحلة كاملة.
ارسم رحلة الموافقة
تتناول إرشادات FDA وOHRP المشتركة تقديم المعلومات والحصول على الموافقة وتوثيقها. تظل متطلبات الموافقة وIRB المطبقة ذات صلة. مشاهدة فيديو أو تحديد مربع لا يثبتان وحدهما عملية طوعية ومفهومة تناسب الفئة المشاركة.
أعد اختبارات السيناريوهات
ارسم الخطوات من الدعوة إلى استلام الوثيقة الموقعة. اختبر اللغة والإتاحة البصرية وضعف الوصول الرقمي وانقطاع الجلسة ومشكلات الهوية ومسارات الأسئلة للباحث. الغرض تقييم قدرة الأشخاص على إكمال العملية المقصودة، إلى جانب تحميل الشاشات بشكل صحيح.
افحص ارتباط التوقيع والوثيقة
تحقق من الارتباط بين المحتوى المعتمد ووقت التوقيع وهوية الموقع والنسخة المقدمة للمشارك. احتفظ بالسجلات السابقة عند تجديد الموافقة. إذا اختلف محتوى الاستخدام الفعلي عن مواد IRB، أوقف الإطلاق وقيّم التباين قبل الاعتماد على المسار الجديد.
- اختبر الفهم والأسئلة من منظور المشارك.
- اربط التوقيعات بنسخة الوثيقة المعتمدة.
- جرّب الانقطاع وتجديد الموافقة.
راجع التغييرات اللاحقة
قيّم تحديثات المنصة التي تؤثر على المحتوى أو الهوية. عرّف بدائل الانقطاع والمطابقة اللاحقة مسبقاً. يساعد حفظ أدلة قبول خاصة بالدراسة، بدلاً من عرض المورد وحده، الباحثين على تفسير كيفية عمل الموافقة فعلياً للمشاركين.
الأسئلة الشائعة
- هل يثبت التوقيع الإلكتروني وحده الموافقة المستنيرة؟
- لا. تُقيّم المعلومات والطوعية والأسئلة والتوثيق المناسب معاً.
- هل ينبغي أن يحصل المشارك على نسخة؟
- نعم. أنشئ إجراء مناسباً لتوفير النسخة والوصول إليها وفق المتطلبات المطبقة.