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उपकरण के सीरियल और लॉट पहचानकर्ताओं का प्रतिभागी रिकॉर्ड से मिलान

उपकरण की प्राप्ति और हर प्रतिभागी के लिए प्रयुक्त वास्तविक इकाई या लॉट का संबंध सत्यापित करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: उपकरण के सीरियल और लॉट पहचानकर्ताओं का प्रतिभागी रिकॉर्ड से मिलान
फ़ोटो: Shixart1985 · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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केंद्र पर डिलीवरी यह स्थापित नहीं करती कि किस प्रतिभागी को कौन-सा उपकरण मिला। सीरियल, लॉट और विन्यास की जानकारी सही नैदानिक रिकॉर्ड से जोड़ना तकनीकी जाँच, वापस बुलाने के आकलन और अध्ययन परिणामों की व्याख्या में सहायक है।

आकलन परिभाषित करें

प्राप्ति, स्टॉक से जारी करना, उपयोग, अप्रयुक्त वापसी और नष्ट करना अलग गतिविधियाँ परिभाषित करें। प्रतिभागी के अध्ययन कोड उपयोग करते समय अधिकृत संबंध कुंजी को उचित सुरक्षा दें। सभी उत्पादों के समान रिकॉर्ड मानने के बजाय उपकरण की विशेषताओं से तय करें कि इकाई स्तर या लॉट स्तर की ट्रैकिंग चाहिए।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, केंद्र एक दिन एक लॉट के दो पैकेज खोलता है और इलेक्ट्रॉनिक फ़ॉर्म में उनके सीरियल नंबर उलट देता है। टीम चालान को सुधार का साक्ष्य मानने के बजाय प्रक्रिया नोट, पैकेज लेबल और स्टॉक गतिविधियों की तुलना करती है। सटीक मिलान अनिश्चित रहे, तो वह अनिश्चितता दर्ज करती है और उसके सुरक्षा निहितार्थ आँकती है।

व्यावहारिक जाँच

  • स्पष्ट परिभाषित गतिविधियों से प्राप्त, उपयोग, वापस की गई और अप्रयुक्त मात्राओं का मिलान करें।
  • रिकॉर्ड के बीच सीरियल पहचानकर्ता हाथ से कॉपी होने पर स्कैनिंग या स्वतंत्र सत्यापन करें।
  • पहली इकाई का रिकॉर्ड मिटाए बिना बदले उपकरण प्रतिभागी की समयरेखा से जोड़ें।

निर्णय और सीमाएँ

अनुरेखण से समीक्षक किसी खास उपकरण का उपयोग और अनसुलझे मिलान मुद्दे खोज सके। बाद में अनुमानित पहचानकर्ता कभी न दें। पुराना मान, सुधार का स्रोत और अधिकृत निर्णय सुरक्षित रखें; अज्ञात जानकारी रिपोर्ट में स्थापित तथ्य बनकर नहीं जानी चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अनुरेखणीयता के लिए चालान पर्याप्त है?
वह सामान्यतः डिलीवरी समझाता है। प्रतिभागी के लिए कौन-सी वास्तविक इकाई उपयोग हुई, यह स्थापित करने के लिए उपयोग रिकॉर्ड अभी भी चाहिए।
सटीक मिलान न मिले तो क्या करें?
अनिश्चितता दर्ज करें, प्रभावित रिकॉर्ड पहचानें और जिम्मेदार समीक्षकों के साथ सुरक्षा तथा विश्लेषण के परिणाम आँकें।

स्रोत

  1. MDCG 2024-3 — नैदानिक अन्वेषण योजना
  2. MDCG 2024-5 — अन्वेषक पुस्तिका