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तुर्किये परीक्षण में भर्ती का अस्थायी विराम सँभालना

भर्ती विराम का दायरा, प्रतिभागी देखभाल, संवाद और अधिकृत पुनःआरंभ के लिए आवश्यक प्रमाण दर्ज करें।

आवरण चित्र: तुर्किये परीक्षण में भर्ती का अस्थायी विराम सँभालना
फ़ोटो: Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/ Holly Patrick, MS, MPH · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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स्रोतों की जाँच

भर्ती रोकने का अर्थ उपचार या अनुवर्ती रोकना आवश्यक नहीं है। तुर्किये की अध्ययन टीमों को सटीक दायरा चाहिए, ताकि केंद्र समझें कि कौन सी गतिविधियाँ रुकती हैं और प्रतिभागियों के प्रति कौन सी जिम्मेदारियाँ जारी रहती हैं।

कारण और दायरा तय करें

परिस्थितियों और लागू अधिसूचना या निर्णय आवश्यकताओं के लिए वर्तमान TİTCK आवेदन और सुरक्षा मार्गदर्शन जाँचें। भर्ती विराम को खुराक निलंबन, आपूर्ति बाधा और समयपूर्व समापन से अलग रखें। परियोजना ईमेल में दिया नाम इस आकलन का विकल्प नहीं है।

नियंत्रित विराम निर्देश बनाएँ

हम ऐसे विराम निर्देश सुझाते हैं जिनमें प्रभावित देश, केंद्र, प्रतिभागी समूह, गतिविधियाँ और प्रभावी समय हों। चिकित्सा संपर्क तथा पहले स्क्रीन किए या निर्धारित लोगों के लिए निर्देश जोड़ें। कारण और निर्णय प्राधिकारी का रिकॉर्ड रखें; नैदानिक, फ़ार्मेसी और भर्ती चैनलों में अलग अनौपचारिक स्पष्टीकरण न फैलाएँ।

हर केंद्र पर निरंतरता जाँचें

  • स्क्रीनिंग, नामांकन, खुराक और अनुवर्ती गतिविधियों को अलग पहचानें।
  • जारी प्रतिभागी देखभाल सुरक्षित रखें और तत्काल सुरक्षा प्रश्नों का प्रबंधन सुनिश्चित करें।
  • केंद्र पावती, भर्ती सूचनाएँ, उत्पाद आपूर्ति और सार्वजनिक स्थिति जानकारी मिलाएँ।
  • पुनःआरंभ प्रमाण, आवश्यक निर्णय और विराम हटाने के नामित प्राधिकारी की सूची रखें।

पुनःआरंभ की स्पष्ट शर्तें रखें

पुनःआरंभ से पहले जाँचें कि कारण सुलझा है या नहीं और प्रोटोकॉल, सहमति, प्रशिक्षण या आपूर्ति में परिवर्तन चाहिए या नहीं। जारी निर्देश की केंद्र द्वारा पावती दर्ज करें। भर्ती लक्ष्य वापस पाना इस बात का पर्याप्त प्रमाण नहीं कि मूल चिकित्सा या गुणवत्ता चिंता बंद हो गई है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या भर्ती विराम में हर विज़िट रुकती है?
नहीं। प्रभावित गतिविधियाँ तय करें और चिकित्सकीय रूप से उचित अनुवर्ती तथा सुरक्षा व्यवस्था बनाए रखें।
पुनःआरंभ की घोषणा कौन कर सकता है?
लागू आवश्यकताएँ और दस्तावेजीकृत पुनःआरंभ शर्तें पूरी होने पर निर्धारित प्रायोजक प्राधिकारी का उपयोग करें।

स्रोत

  1. TİTCK — नैदानिक अनुसंधान आवेदन मार्गदर्शन और मॉड्यूल निर्देश
  2. TİTCK — नैदानिक परीक्षण सुरक्षा रिपोर्टिंग मार्गदर्शन