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Gérer un arrêt temporaire du recrutement en Türkiye

Définir le périmètre d’un arrêt du recrutement, la continuité des participants et les preuves nécessaires à une reprise autorisée.

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Photo: Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/ Holly Patrick, MS, MPH · Licence: Public domain · Image recadrée et redimensionnée.
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Sources vérifiées

Suspendre le recrutement n’arrête pas nécessairement le traitement ou le suivi. Les équipes de Türkiye doivent préciser quelles activités cessent et quelles responsabilités envers les participants continuent.

Définir la raison et le périmètre

Examinez les guides actuels de dépôt et de sécurité de la TİTCK pour les circonstances et les éventuelles notifications ou décisions applicables. Distinguez pause du recrutement, suspension de l’administration, rupture d’approvisionnement et arrêt anticipé. Le libellé d’un courriel de projet ne remplace pas cette évaluation.

Émettre une instruction de pause contrôlée

L’instruction proposée précise pays, centres, groupes de participants, activités et heure d’effet. Indiquez le contact médical et les consignes pour les personnes déjà sélectionnées ou programmées. Conservez motif et autorité décisionnaire ; évitez des explications informelles divergentes entre équipes cliniques, pharmacie et recrutement.

Vérifier la continuité dans chaque centre

  • Identifier séparément sélection, inclusion, administration et suivi.
  • Protéger les soins en cours et confirmer le traitement des questions urgentes de sécurité.
  • Rapprocher accusés des centres, annonces de recrutement, approvisionnement et statut public.
  • Lister les preuves de reprise, décisions requises et autorité nommée pour lever la pause.

Fixer les conditions de reprise

Avant reprise, vérifiez la résolution de la cause et les changements nécessaires au protocole, au consentement, à la formation ou à l’approvisionnement. Documentez l’accusé des centres. Un objectif de recrutement retrouvé ne prouve pas la résolution du problème médical ou qualité initial.

Questions fréquentes

L’arrêt du recrutement interrompt-il toutes les visites ?
Non. Définissez les activités affectées et maintenez un suivi et une sécurité cliniquement appropriés.
Qui peut annoncer la reprise ?
L’autorité désignée du promoteur intervient après satisfaction des exigences applicables et des conditions de reprise documentées.

Sources

  1. TİTCK — guide des demandes de recherche clinique
  2. TİTCK — déclarations de sécurité des recherches cliniques