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Pausar el reclutamiento no implica necesariamente suspender tratamiento o seguimiento. Los equipos turcos necesitan una instrucción precisa sobre qué actividades cesan y qué responsabilidades continúan.
Defina motivo y alcance
Revise las guías actuales de solicitudes y seguridad de TİTCK según las circunstancias y obligaciones de notificación o decisión. Distinga pausa de reclutamiento, suspensión de dosis, interrupción del suministro y terminación anticipada. La etiqueta utilizada en un correo no sustituye esa evaluación.
Prepare una instrucción controlada
Recomendamos indicar países, centros, grupos, actividades y momento efectivo. Incluya contacto médico e instrucciones para personas ya cribadas o citadas. Conserve motivo y autoridad decisora; evite explicaciones informales diferentes en canales clínicos, de farmacia y reclutamiento.
Compruebe la continuidad por centro
- Identifique por separado cribado, inclusión, administración y seguimiento.
- Proteja la atención continua y confirme cómo se gestionan preguntas urgentes de seguridad.
- Concilie recepción de los centros, anuncios, suministro e información pública.
- Enumere pruebas de reinicio, decisiones necesarias y autoridad identificada para levantar la pausa.
Fije condiciones explícitas de reinicio
Antes de reanudar, compruebe la resolución de la causa y si hacen falta cambios de protocolo, consentimiento, formación o suministro. Documente la recepción de la instrucción. Recuperar el objetivo de reclutamiento no demuestra que el problema médico o de calidad esté cerrado.
Preguntas frecuentes
- ¿La pausa detiene todas las visitas?
- No. Defina las actividades afectadas y mantenga seguimiento clínico y seguridad apropiados.
- ¿Quién anuncia el reinicio?
- La autoridad asignada del promotor, tras cumplir requisitos aplicables y condiciones documentadas.