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सुरक्षा रिकॉर्ड में मृत्यु और अंतिम संपर्क की तिथियों का मिलान

निर्णायक परिणाम की विसंगतियाँ अधिकृत समीक्षा को भेजते समय अलग तिथि फ़ील्ड का अर्थ सुरक्षित रखें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: सुरक्षा रिकॉर्ड में मृत्यु और अंतिम संपर्क की तिथियों का मिलान
फ़ोटो: MatasNavickas · लाइसेंस: CC BY-SA 4.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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मृत्यु की तिथि और अंतिम संपर्क की तिथि अलग अवधारणाएँ हैं और उनका समान होना जरूरी नहीं। फिर भी विरोधी स्रोत या अस्पष्ट क्रम में निर्णायक परिणाम जानकारी का आकलन आवश्यक है। मिलान कर्मचारियों को अज्ञात तिथि गढ़ने के बजाय उपयुक्त स्रोत और नैदानिक समीक्षा का समर्थन करना चाहिए।

निर्णय का दायरा

समझाएँ कि हर फ़ील्ड क्या दर्शाता है और उसका सहायक स्रोत कौन-सा है। जानकारी मिलने की तिथि को घटना होने की तिथि से न मिलाएँ। जानकारी आंशिक या अनुमानित हो, तो अध्ययन डेटा नियम और अधिकृत आकलन उसका निरूपण तय करते हैं। अनुपस्थित जानकारी को चुपचाप निश्चित तिथि में नहीं बदलना चाहिए।

समीक्षा का उदाहरण

मान लें कि नैदानिक फ़ाइल अंतिम संपर्क सुरक्षा रिकॉर्ड की मृत्यु तिथि के बाद दिखाती है। समीक्षा स्थापित करती है कि प्रविष्टि किसी रिश्तेदार से जानकारी मिलने का समय बताती है। फ़ील्ड का अर्थ गलत लागू हुआ था। टीम केवल घटना की तिथि बदलने के बजाय संदर्भ सत्यापित करती है, उपयुक्त सुधार करती है और प्रभावित रिपोर्टें देखती है।

व्यावहारिक जाँच

  • घटना होने, उसकी जानकारी होने और संचार की तिथियाँ उनके अर्थ से अलग करें।
  • अधिकृत स्रोतों और उपयुक्त नैदानिक आकलन से विरोध की जाँच करें।
  • परिणाम, अनुवर्तन और संबंधित रिपोर्टिंग रिकॉर्ड पर प्रभाव जाँचें।

स्वीकृति और सीमाएँ

स्वीकृति का अर्थ सुसंगत स्पष्टीकरण और सहायक स्रोत हैं, हर तिथि समान करना नहीं। अज्ञात जानकारी अनिश्चित रह सकती है। नई निर्णायक जानकारी या रिपोर्टिंग आकलन की जरूरत हो, तो उपयुक्त सुरक्षा प्रक्रिया उपयोग करें; डेटा सफाई का रिकॉर्ड उसका स्थान नहीं लेता।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या सबसे नई तिथि अपने-आप सही है?
नहीं। वह दूसरी घटना या जानकारी मिलने का समय बता सकती है।
क्या अनुपस्थित तिथि में मानक दिन भरना चाहिए?
इसे सार्वभौमिक रूप से न मानें। अनिश्चितता सुरक्षित रखते हुए उपयुक्त डेटा नियम और अधिकृत आकलन का पालन करें।

स्रोत

  1. EMA — ICH E2A नैदानिक सुरक्षा डेटा प्रबंधन
  2. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक अभ्यास