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एक उपकरण अध्ययन के कई प्रकाशनों को जोड़ना

रिपोर्टों को एक साक्ष्य परिवार में ट्रैक करें, ताकि प्रकाशन संख्या को स्वतंत्र अध्ययन संख्या न समझें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: एक उपकरण अध्ययन के कई प्रकाशनों को जोड़ना
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एक उपकरण अध्ययन से शुरुआती परिणाम, उपसमूह लेख और दीर्घकालिक अनुवर्तन रिपोर्ट बन सकती हैं। अलग प्रकाशन जरूरी नहीं स्वतंत्र प्रतिभागी समूह हों। रिपोर्टों को अध्ययन परिवार से जोड़ना अतिरिक्त जानकारी और वही डेटा बार-बार गिनने के जोखिम, दोनों को सुरक्षित रखता है।

निर्णय का दायरा

हर लेख में अध्ययन पहचानकर्ता स्पष्ट न हो सकता है। केंद्र, भर्ती अवधियाँ, नमूना आकार, उपकरण मॉडल और अन्वेषक साथ देखें। केवल समान लेखक साझा अध्ययन सिद्ध नहीं करते। रिपोर्ट अपने-आप मिलाने के बजाय अनिश्चित संबंध और उनकी विश्लेषण सीमाएँ समझाएँ।

समीक्षा का उदाहरण

उदाहरण के लिए, शुरुआती लेख सौ प्रतिभागी बताता है और बाद का लेख उसी समूह का दो वर्ष का अनुवर्तन बताता है। टीम उन्हें दो सौ स्वतंत्र प्रतिभागी मानकर नहीं जोड़ती। वह हर रिपोर्ट का परिणाम और अनुवर्तन योगदान दर्ज करती है तथा दिखाती है कि साझा समूह केवल एक बार कहाँ दर्शाया गया है।

व्यावहारिक जाँच

  • जहाँ उपलब्ध हों, अध्ययन पहचानकर्ता और प्रतिभागी अवधियों से प्रकाशन मिलाएँ।
  • अतिरिक्त अनुवर्तन या उपसमूह जानकारी नए स्वतंत्र नमूने से अलग करें।
  • जाँचें कि संयुक्त विश्लेषण में वही प्रतिभागी बार-बार न गिना जाए।

स्वीकृति और सीमाएँ

स्वीकृति के लिए हर रिपोर्ट का अनूठा योगदान और साझा डेटा स्पष्ट चाहिए। केवल दोहराव रोकने के लिए हर बाद का प्रकाशन हटाने से जानकारी भी खो सकती है। सबसे उपयुक्त रिपोर्ट चुनना या संयुक्त उपयोग विश्लेषण प्रश्न और डेटा कवरेज के अनुसार होना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या समान लेखक समान अध्ययन स्थापित करते हैं?
नहीं। केंद्र, अवधि, नमूना और अध्ययन जानकारी साथ देखें।
क्या अनुवर्तन लेख अनावश्यक है?
नहीं। वह स्वतंत्र प्रतिभागी संख्या बढ़ाए बिना अलग समयावधि या परिणाम जोड़ सकता है।

स्रोत

  1. MDCG 2020-13 — नैदानिक मूल्यांकन आकलन रिपोर्ट, साहित्य अनुभाग
  2. EU 2017/745 — चिकित्सा उपकरण विनियम, अनुच्छेद 61 और परिशिष्ट XIV