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- Actualización
Un estudio sobre un producto sanitario puede generar resultados iniciales, artículos de subgrupos e informes de seguimiento a largo plazo. Las publicaciones separadas no representan necesariamente grupos de participantes independientes. Vincular los informes con una familia de estudio conserva tanto su información adicional como la visibilidad del riesgo de contar los mismos datos repetidamente.
Alcance de la decisión
El identificador del estudio puede no indicarse claramente en todos los artículos. Examinar conjuntamente los centros, los periodos de reclutamiento, los tamaños muestrales, los modelos de producto y los investigadores. La similitud de autoría por sí sola no demuestra un estudio compartido. Explicar las relaciones inciertas y sus límites analíticos en lugar de fusionar los informes automáticamente.
Ejemplo de revisión
Por ejemplo, un artículo inicial presenta cien participantes y uno posterior describe el seguimiento a dos años del mismo grupo. El equipo no los combina como doscientos participantes independientes. Registra la contribución de cada informe a los desenlaces y al seguimiento y muestra dónde la cohorte compartida está representada una sola vez.
Comprobaciones prácticas
- Relacionar las publicaciones mediante identificadores de estudio y periodos de participación, cuando estén disponibles.
- Distinguir la información adicional de seguimiento o subgrupos de una nueva muestra independiente.
- Comprobar que los análisis combinados no cuenten repetidamente al mismo participante.
Aceptación y límites
La aceptación exige claridad sobre la contribución única de cada informe y sus datos compartidos. Eliminar todas las publicaciones posteriores solo para evitar duplicaciones también puede hacer perder información. La selección del informe más adecuado o el uso conjunto de informes debe seguir la pregunta analítica y la cobertura de los datos.
Preguntas frecuentes
- ¿Los mismos autores demuestran que es el mismo estudio?
- No. Considerar conjuntamente el centro, el periodo, la muestra y la información del estudio.
- ¿Un artículo de seguimiento es innecesario?
- No. Puede añadir un horizonte temporal o un desenlace diferente sin aumentar el número de participantes independientes.