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Eine Medizinproduktestudie kann erste Ergebnisse, Untergruppenartikel und Berichte zur langfristigen Nachbeobachtung hervorbringen. Einzelne Publikationen bilden nicht zwangsläufig unabhängige Teilnehmergruppen ab. Die Zuordnung zu einer Studienfamilie erhält sowohl ihre zusätzlichen Informationen als auch das Bewusstsein für das Risiko wiederholter Zählung derselben Daten.
Umfang der Entscheidung
Eine Studienkennung ist möglicherweise nicht in jedem Artikel klar angegeben. Untersuchen Sie Prüfzentren, Rekrutierungszeiträume, Stichprobengrößen, Produktmodelle und Prüfer gemeinsam. Ähnliche Autorenschaft allein beweist keine gemeinsame Studie. Erläutern Sie unsichere Beziehungen und deren analytische Grenzen, statt Berichte automatisch zusammenzuführen.
Bewertungsbeispiel
Ein früher Artikel berichtet beispielsweise über hundert Teilnehmer, ein späterer beschreibt die zweijährige Nachbeobachtung derselben Gruppe. Das Team kombiniert sie nicht zu zweihundert unabhängigen Teilnehmern. Es dokumentiert den Beitrag jedes Berichts zu Ergebnissen und Nachbeobachtung und zeigt, wo die gemeinsame Kohorte nur einmal vertreten ist.
Praktische Prüfpunkte
- Ordnen Sie Publikationen anhand von Studienkennungen und Teilnehmerzeiträumen zu, soweit verfügbar.
- Trennen Sie zusätzliche Nachbeobachtungs- oder Untergruppeninformationen von einer neuen unabhängigen Stichprobe.
- Prüfen Sie, dass kombinierte Analysen denselben Teilnehmer nicht mehrfach zählen.
Akzeptanz und Grenzen
Die Akzeptanz erfordert Klarheit über den eigenständigen Beitrag jedes Berichts und gemeinsame Daten. Auch das Entfernen jeder späteren Publikation allein zur Vermeidung von Doppelungen kann Informationen verlieren. Die Auswahl des geeignetsten Berichts oder die gemeinsame Nutzung von Berichten sollte der analytischen Frage und Datenabdeckung folgen.
Häufig gestellte Fragen
- Belegen dieselben Autoren dieselbe Studie?
- Nein. Betrachten Sie Prüfzentrum, Zeitraum, Stichprobe und Studieninformationen gemeinsam.
- Ist ein Nachbeobachtungsartikel überflüssig?
- Nein. Er kann einen anderen Zeithorizont oder ein anderes Ergebnis ergänzen, ohne die Zahl unabhängiger Teilnehmer zu erhöhen.