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देश के अवकाशों के आसपास निर्णय और सेवा निरंतरता की योजना

देश के अवकाशों से पहले अधिकृत प्रतिनिधि, जरूरी संपर्क और सेवा कवरेज तय करें तथा बाद का कार्यभार आँकें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: देश के अवकाशों के आसपास निर्णय और सेवा निरंतरता की योजना
फ़ोटो: U.S. Marine Corps photo by Staff Sgt. Sean Potter · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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बहुराष्ट्रीय परीक्षण में एक टीम का सामान्य कार्यदिवस दूसरे देश का सार्वजनिक अवकाश हो सकता है। कैलेंडर में अवकाश जोड़ना मदद करता है, लेकिन अकेला पर्याप्त नहीं। प्रायोजक तय करें कि नियोजित अनुपस्थिति में जरूरी निर्णय कौन लेगा और निर्णायक सेवाएँ कैसे चलेंगी।

निर्णय का ढाँचा

सार्वजनिक अवकाश, आपूर्तिकर्ता के कार्यदिवस और कंपनी बंद रहने की अवधि अलग करें। उचित नियामकीय जिम्मेदार कानूनी या प्रणाली विशिष्ट समय गणनाएँ सत्यापित करें; परियोजना कैलेंडर अपने-आप कानूनी व्याख्या न बनाए। जारी प्रतिभागी गतिविधियों के जरूरी चिकित्सकीय और संचालन संपर्कों की अलग, स्पष्ट व्यवस्था चाहिए।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, दस्तावेज़ अनुमोदन की तिथि स्थानीय अवकाश पर है, जबकि अन्यत्र अनुवाद आपूर्तिकर्ता खुला है। अंतिम संस्करण जारी होने से पहले अनुवाद शुरू करना टाला जा सकने वाला दोबारा काम बना सकता है। टीम पहले अधिकृत प्रतिनिधि या वास्तविक वैकल्पिक समयसारणी पहचानती है। कैलेंडर अंतर मसौदे का अनियंत्रित उपयोग उचित नहीं करते।

कार्यान्वयन जाँच

  • आते अवकाश संबंधित टीमों को प्रभावित करें उससे पहले निर्णायक लंबित अनुमोदन अधिकृत प्रतिनिधियों के साथ दिखाएँ।
  • यथार्थपरक चर्चा आधारित उदाहरण से आपातकालीन संपर्क और आपूर्तिकर्ता कवरेज का दायरा जाँचें।
  • पहले कार्यदिवस पर अवास्तविक प्रदेय ढेर रखने के बजाय अवकाश के बाद संभावित लंबित काम आँकें।

स्वीकृति और सीमाएँ

योजना तब स्वीकार करें जब नियोजित अनुपस्थिति के बावजूद टीमें निर्णायक मामला उचित मार्ग से भेज सकें। हर सेवा लगातार चलती है, ऐसा न मानें; सहमत कवरेज समझाएँ। प्रतिनिधि अधिकार या समयसीमा का स्वचालित विस्तार गढ़ने के बजाय लागू स्थानीय प्रक्रियाओं से पुष्टि लें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अवकाश हर समयसीमा बढ़ाते हैं?
नहीं। लागू गणनाएँ संबंधित नियम, प्रणाली और प्रक्रिया के अनुसार जाँचें।
क्या सामान्य आपातकालीन फ़ोन नंबर पर्याप्त है?
तब तक नहीं जब तक उसका दायरा, प्रतिक्रिया अधिकार और मार्ग व्यवस्था समझी न जाए।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक अभ्यास
  2. EMA — CTIS प्रायोजक पुस्तिका और सहायता