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भागीदारी के दौरान भाषा की पसंद में बदलाव संभालना

बातचीत, दस्तावेज़ और मापन साधनों की भाषा की जरूरतें अलग देखें तथा बदलाव के वैज्ञानिक, सहमति और डेटा संबंधी प्रभाव जाँचें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: भागीदारी के दौरान भाषा की पसंद में बदलाव संभालना
फ़ोटो: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class Joshua Wahl · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन

नामांकन के समय चुनी गई भाषा पूरे अध्ययन में समान रूप से उपयुक्त न रहे। व्यक्ति जटिल चर्चा या लिखित सामग्री के लिए दूसरी भाषा पसंद कर सकता है। पहले की पसंद को समझ का स्थायी प्रमाण मानने से अधिक उपयोगी है इस आवश्यकता को पहचानना।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

अध्ययन केंद्र मौखिक संवाद, दस्तावेज़ की भाषा और मापन साधनों की भाषा पर अलग-अलग विचार कर सकता है। प्रश्नावली की भाषा बदलने के वैज्ञानिक और संचालन संबंधी प्रभाव हो सकते हैं, इसलिए यह केवल समय निर्धारण के नोट का अद्यतन नहीं है। संबंधित टीमों में स्वीकृत सामग्री, दुभाषिए के सहयोग और ज़िम्मेदारियों की समीक्षा करें।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, कोई प्रतिभागी रोज़मर्रा की बातचीत तुर्की में कर लेता है, लेकिन नए जोखिम की व्याख्या अपनी पहली भाषा में चाहता है। समन्वयक अन्वेषक को बताता है और उपयुक्त सहयोग की व्यवस्था होती है। इंटरनेट के अनुवाद से बदलने के बजाय दस्तावेज़ के संस्करण की पुष्टि करें। मापन साधन पर किसी भी प्रभाव की डेटा टीम के साथ अलग समीक्षा होती है।

व्यावहारिक जाँच

  • बातचीत, लिखित जानकारी और अनुसंधान मापों के लिए भाषा की आवश्यकताओं के बारे में अलग-अलग पूछें।
  • अधिकृत कर्मचारियों के साथ दस्तावेज़ संस्करणों और मापन की संगति पर प्रभावों की समीक्षा करें।
  • अद्यतन पसंद संबंधित कर्मचारियों और साधनों तक उचित रूप से पहुँचाएँ।

निर्णय और सीमाएँ

अच्छी प्रक्रिया पिछले अभिलेखों को पीछे से बदले बिना नई जानकारी समझने में सहायता करती है। भाषा की आवश्यकता बताने को प्रतिभागी की विफलता के रूप में प्रस्तुत नहीं करना चाहिए। बदलाव का दायरा, दिया गया सहयोग और अनसुलझे प्रश्न ऐसे दर्ज रखें कि उनका पता लगाया जा सके। अध्ययन ढाँचे के भीतर किसी आवश्यक सहमति या डेटा व्यवस्था पर विचार करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या रोज़मर्रा की बातचीत पर्याप्त समझ स्थापित करती है?
हर विषय के लिए नहीं। चर्चा के दौरान जटिल अनुसंधान जानकारी और व्यक्ति की पसंद पर उचित विचार आवश्यक है।
क्या प्रश्नावली की भाषा स्वतंत्र रूप से बदली जा सकती है?
बदलने से पहले अर्थ और मापन की संगति पर प्रभावों के अधिकृत आकलन के साथ साधन और प्रोटोकॉल की शर्तों की समीक्षा करें।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. FDA — सूचित सहमति संबंधी मार्गदर्शन