- Publication
- Mise à jour
La langue choisie lors de l’inclusion peut ne pas convenir aussi bien à toutes les étapes de l’étude. Une personne peut préférer une autre langue pour des échanges complexes ou des documents écrits. Reconnaître ce besoin est plus utile que de considérer une ancienne préférence comme une preuve permanente de compréhension.
Définir le déroulement
Le centre peut considérer séparément la communication orale, la langue des documents et celle des outils de mesure. Changer la langue d’un questionnaire peut avoir des conséquences scientifiques et opérationnelles ; ce n’est donc pas une simple mise à jour de note de planification. Examiner les documents approuvés, le soutien d’un interprète et les responsabilités des équipes concernées.
Exemple pratique
Par exemple, un participant se débrouille en turc dans les conversations courantes mais souhaite une nouvelle explication des risques dans sa langue maternelle. Le coordinateur informe l’investigateur et un soutien adapté est organisé. Confirmer la version du document plutôt que d’utiliser une traduction trouvée sur internet. Tout effet sur un outil de mesure fait l’objet d’un examen distinct avec l’équipe de gestion des données.
Vérifications pratiques
- Demander séparément les besoins linguistiques pour la conversation, les informations écrites et les mesures de recherche.
- Examiner avec le personnel autorisé les conséquences pour les versions documentaires et la cohérence des mesures.
- Communiquer convenablement la préférence mise à jour aux personnels concernés et la répercuter dans les outils pertinents.
Décision et limites
Un bon processus soutient la compréhension des nouvelles informations sans modifier rétrospectivement les documents antérieurs. Exprimer un besoin linguistique ne doit pas être présenté comme un échec du participant. Garder traçables le périmètre du changement, le soutien fourni et les questions non résolues. Envisager toute disposition nécessaire de consentement ou de gestion des données dans le cadre de l’étude.
Questions fréquentes
- Une conversation courante établit-elle une compréhension suffisante ?
- Pas pour tous les sujets. Les informations complexes de recherche et les préférences de la personne nécessitent une prise en compte adaptée pendant l’entretien.
- Peut-on changer librement la langue d’un questionnaire ?
- Examiner les conditions de l’outil et du protocole, avec une évaluation autorisée des effets sur le sens et la cohérence des mesures avant tout changement.