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अध्ययन की सहमति में दुभाषिए की भूमिका निर्धारित करना

दुभाषिए की भूमिका दोतरफ़ा संवाद, निष्पक्षता और गोपनीयता के आधार पर तय करें, ताकि व्यक्ति प्रश्न पूछ सके और अपना निर्णय बता सके।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: अध्ययन की सहमति में दुभाषिए की भूमिका निर्धारित करना
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भाषा संबंधी सहयोग में किसी फ़ॉर्म के वाक्यों का अनुवाद करने से अधिक बातें शामिल हैं। संभावित अध्ययन प्रतिभागी को प्रश्न पूछने, उत्तर समझने और अपने शब्दों में निर्णय व्यक्त करने की आवश्यकता होती है। दुभाषिए की भूमिका इस दोतरफ़ा संवाद को ध्यान में रखकर तय की जा सकती है।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

अध्ययन केंद्र चर्चा से पहले भाषा संस्करण, दुभाषिए की दक्षता और गोपनीयता की व्यवस्थाओं की समीक्षा करता है। दुभाषिए को भागीदारी के पक्ष में पैरवी नहीं करनी चाहिए। स्वीकृत दस्तावेज़ों की जगह अनौपचारिक मौखिक अनुवाद उपयोग करने के बजाय कर्मचारियों को अध्ययन प्रक्रिया और लागू स्थानीय आवश्यकताओं की जाँच करनी चाहिए।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, कोई परिजन दुभाषिए का काम करते हुए तकनीकी व्याख्याएँ छोटी करने लगता है। कर्मचारी समझते हैं कि महत्वपूर्ण विवरण छूट रहे हैं और उपयुक्त भाषा सहयोग की व्यवस्था करते हैं। अन्वेषक संभावित प्रतिभागी को सीधे संबोधित करना जारी रखता है, आँखों का संपर्क और व्यक्ति के निर्णय लेने का अवसर बनाए रखता है, भले ही बात दुभाषिए के माध्यम से पहुँचती हो।

व्यावहारिक जाँच

  • मुलाकात से पहले व्यक्ति की भाषा, बोली और संवाद के पसंदीदा तरीके की पहचान करें।
  • अतिरिक्त व्याख्या जोड़ने, जानकारी का सार बताने और व्यक्तिगत सलाह देने की सीमाओं पर चर्चा करें।
  • संभावित प्रतिभागी की अपनी व्याख्या के माध्यम से महत्वपूर्ण अवधारणाओं की समझ जाँचने की योजना बनाएँ।

निर्णय और सीमाएँ

प्रक्रिया तब काम करती है जब संभावित प्रतिभागी उत्तर पाने के साथ अपने निजी प्रश्न भी व्यक्त कर सके। दुभाषिया होने से दस्तावेज़ की स्वीकृति या कानूनी प्रतिनिधित्व की आवश्यकताएँ अपने आप पूरी नहीं होतीं। संवाद की महत्वपूर्ण समस्याओं और उठाए गए कदमों का पता उपयुक्त अध्ययन अभिलेखों से लगाया जा सकना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या कोई परिजन हमेशा दुभाषिए का काम कर सकता है?
गोपनीयता, निष्पक्षता, दक्षता और लागू अध्ययन नियमों पर विचार किए बिना ऐसा न मानें। अन्वेषक के साथ उपयुक्त सहयोग की व्यवस्था करें।
क्या दुभाषिया भागीदारी का निर्णय समझा सकता है?
वह व्यक्ति का निर्णय स्पष्ट रूप से पहुँचाने में मदद कर सकता है, लेकिन उसके लिए निर्णय लेना या नामांकन को प्रोत्साहित करना सहयोग की भूमिका से बाहर है।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. FDA — सूचित सहमति संबंधी मार्गदर्शन