تحديد دور المترجم الشفهي في الموافقة على الدراسة

تحديد سير العمل

يراجع مركز البحث النسخة اللغوية وكفاءة المترجم وترتيبات السرية قبل المناقشة. وينبغي ألا يؤدي المترجم دور الداعي إلى المشاركة. وبدلا من استبدال الوثائق المعتمدة بترجمة شفهية غير رسمية، ينبغي للموظفين مراجعة عملية الدراسة والمتطلبات المحلية المنطبقة.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يبدأ أحد الأقارب باختصار الشروح التقنية أثناء الترجمة. يدرك الموظفون أن تفاصيل مهمة تضيع ويرتبون دعما لغويا مناسبا. ويواصل الباحث مخاطبة المرشح مباشرة، محافظا على التواصل البصري ومساحة اتخاذ القرار لدى الفرد حتى عندما يمر الكلام عبر مترجم.

تحققات عملية

• حدد لغة الشخص ولهجته وطريقة التواصل المفضلة لديه قبل الموعد.
• ناقش حدود إضافة الشروح وتلخيص المعلومات وتقديم النصائح الشخصية.
• خطط للتحقق من فهم المفاهيم المهمة من خلال شرح المرشح نفسه.

القرار والحدود

تنجح العملية عندما يستطيع المرشح إيصال أسئلته الشخصية إلى جانب تلقي الإجابات. ولا يحقق وجود مترجم تلقائيا متطلبات اعتماد الوثائق أو التمثيل القانوني. وينبغي أن تبقى مشكلات التواصل المهمة والتدابير المتخذة قابلة للتتبع في سجلات الدراسة المناسبة.

الأسئلة الشائعة

هل يمكن للقريب أن يترجم دائما؟

لا تفترض ذلك دون مراعاة السرية والحياد والكفاءة وقواعد الدراسة المنطبقة. رتب دعما مناسبا مع الباحث.

هل يمكن للمترجم توضيح قرار المشاركة؟

يمكنه المساعدة على نقل قرار الشخص بوضوح، لكن اتخاذ القرار نيابة عنه أو تشجيعه على التسجيل يقع خارج الدور المساند.

المصادر

1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
2. FDA — إرشادات الموافقة المستنيرة