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Évaluer le maintien des compétences d’utilisation après la formation au dispositif

Consigner le délai entre formation et utilisation réelle aide à interpréter le maintien des compétences pour les tâches critiques.

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Achever une tâche immédiatement après la formation n’établit pas son exécution sans aide plusieurs semaines plus tard. Pour les dispositifs utilisés rarement, tenir compte du temps écoulé dans le plan d’investigation et le programme d’observation.

Définir l’évaluation

Consigner les intervalles entre la formation, l’utilisation précédente et l’évaluation. Définir les supports de rappel auxquels les utilisateurs peuvent accéder. Retirer une aide disponible en usage réel, ou en fournir une qui ne le serait pas, modifie la question à laquelle le test répond. L’évaluation doit représenter le modèle d’assistance prévu plutôt qu’un scénario artificiellement facile ou difficile.

Exemple pratique

Par exemple, des utilisateurs réalisent l’installation d’un dispositif à domicile le jour de la formation. Lors d’une simulation un mois plus tard, certains confondent l’ordre des connexions. L’équipe examine l’accès aux instructions et la conception des connecteurs au lieu de tout attribuer à l’oubli. La réussite après une nouvelle formation est rapportée séparément de la performance lors de la première évaluation différée.

Vérifications pratiques

  • Rendre visible le délai entre formation et évaluation pour chaque utilisateur participant.
  • Expliquer le rôle des cartes de rappel, de l’aide dans l’application et de l’assistance téléphonique dans le test.
  • Évaluer si les difficultés après une longue interruption indiquent un besoin de changement de conception ou de formation.

Décision et limites

L’acceptation ne doit pas reposer uniquement sur la réussite du premier jour. Rechercher des preuves représentant les intervalles d’utilisation attendus et les tâches critiques. Au lieu de recommander un délai unique de nouvelle formation pour tous les produits, expliquer le contexte du dispositif, le risque et les caractéristiques des utilisateurs prévus.

Questions fréquentes

Une longue interruption nécessite-t-elle toujours une nouvelle formation ?
Pas automatiquement. Considérer ensemble la tâche, les conséquences d’une erreur et l’assistance disponible.
Utiliser un rappel constitue-t-il un échec ?
Définir le rôle de l’aide disponible en usage réel et maintenir la distinction entre les résultats avec et sans aide.

Sources

  1. MDCG 2024-3 — Plan d’investigation clinique
  2. MDCG 2024-5 — Brochure de l’investigateur