- النشر
- التحديث
تختلف إعادة النظر في افتراضات حجم العينة أثناء التجربة عن فحص آثار العلاج واختيار حجم ملائم. وحدّد استباقياً المعلومات المستخدمة والتعديلات المسموح بها والحدود العليا لكي يكون لإعادة التقييم دور علمي وتشغيلي واضح.
تحديد السؤال والافتراضات
حدّد الافتراض غير اليقيني الذي يُعاد فحصه، مثل التباين أو تواتر الأحداث. واشرح كيفية استبعاد المعلومات العلاجية المقارنة، وراعِ المخاطر الإضافية في السياقات المفتوحة التسمية. واستخدم مراجعة متخصصة لتقييم العواقب في ضبط الخطأ والتقدير؛ فتسمية معماة وحدها لا تثبت صلاحية عملية اتخاذ قرار دون مقارنة.
مثال افتراضي لدراسة
في دراسة افتراضية، يتجاوز تباين المآل افتراض التخطيط. يطبق الفريق القاعدة غير المقارنة المحددة مسبقاً مع حد أعلى للعينة وقيود تشغيلية. ولا يختار الزيادة بعد رؤية فرق علاجي مواتٍ، ويحفظ مسار البيانات والحسابات المستخدمة لإعادة التقييم.
فحوص مراجعة التصميم
- حدّد الافتراض المستهدف والنطاق المسموح لتعديل التصميم.
- قيّم ما إذا كان يمكن للمقارنات العلاجية التأثير بصورة غير مباشرة في قرار إعادة التقييم.
- راجع عواقب الحجم المعدل في الموارد والمدة وعبء المشاركين.
توثيق القرار وحدوده
يتبع القرار المقبول الطريقة المحددة في ظل ظروف المعلومات الفعلية. واشرح المبرر العلمي بصورة منفصلة عن الموافقة على الميزانية. ولا تستطيع إعادة التقييم إصلاح كل مشكلات التخطيط؛ فمسائل الأهلية وتعريف نقاط النهاية تحتاج إلى مراجعة خاصة بها. وأبلغ بشفافية في العرض النهائي للدراسة عن التكيف المنفذ والقيود المتبقية.
الأسئلة الشائعة
- هل تخلو إعادة التقييم المعماة من المخاطر في كل سياق؟
- لا. يظل محتوى المعلومات والمنهجية والوصول بحاجة إلى تقييم.
- هل تصلح زيادة حجم العينة تصميماً ضعيفاً؟
- ليس بمفردها. فقد تبقى مشكلات القياس والسؤال العلمي.