CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

إدارة غياب النصوص الكاملة في التقييم النقدي لأدلة الأجهزة

افصل الصلة التي يوحي بها الملخص عن الأدلة المتاحة للتقييم المنهجي الكامل.

صورة تمثيلية للفئة: إدارة غياب النصوص الكاملة في التقييم النقدي لأدلة الأجهزة
الصورة: EU2016 NL from The Netherlands · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يبدو ملخص ذا صلة دون توفير تفاصيل كافية لتقييم الطرق والنتائج. وأبقِ تعذّر الوصول إلى النص الكامل ظاهراً. ولا تصف مصدراً بأنه غير ذي صلة لمجرد تعذّر الوصول إليه، ولا تستخدم نتيجة ملخص مواتية كما لو كانت الدراسة الكاملة قد قُيّمت.

نطاق القرار

اسعَ إلى الوصول عبر مسارات قانونية مناسبة. ويمكن النظر في الوصول عبر الناشر أو الترتيبات المؤسسية أو التواصل المناسب مع المؤلف بحسب السياق. وسجّل المحاولات ونتائجها. فتعذّر الحصول على النص ينشئ قيداً منفصلاً يؤثر في دور المصدر وعدم يقين التقييم.

مراجعة تطبيقية

على سبيل المثال، يذكر ملخص نتيجة مهمة طويلة الأجل لكنه لا يصف فقدان المتابعة. ولا يستطيع الفريق الحصول على التقرير الكامل. تسجّل خريطة أدلته النتيجة والفجوة المنهجية معاً؛ ولا تُستخدَم النسبة المبلّغ عنها وحدها كادعاء فائدة قاطع. ويُحدَّث التقييم النقدي إذا أصبح الوصول متاحاً لاحقاً.

فحوص عملية

  • تتبّع صلة الملخص منفصلة عن حالة التقييم النقدي للنص الكامل.
  • سجّل محاولات الوصول والتفاصيل المهمة التي تبقى غير متاحة.
  • وضّح الآثار في وزن الأدلة والادعاء الخاضع للتقييم.

القبول والقيود

يعني القبول عرضاً صادقاً لإمكانية الوصول والاستنتاجات القابلة للدعم. والحصول على النص لاحقاً لا يصادق تلقائياً على التقييم النقدي السابق للملخص؛ افحص الطرق والنتائج من جديد. وقد يصبح عدم اليقين المهم حاجة إلى معلومات إضافية أو توليد أدلة ضمن خطة التقييم.

الأسئلة الشائعة

هل يبرر عدم الرد على طلب للمؤلف الاستبعاد؟
سجّل حدود الوصول منفصلة، وبرّر القرار العلمي باستخدام الأهلية والمعلومات المتاحة.
هل أرقام الملخص غير قابلة للاستخدام؟
قيّم الغرض والقيود، ولا توحِ بإجراء تقييم نقدي كامل.

المصادر

  1. MDCG 2020-13 — تقرير مراجعة التقييم السريري، قسم الأدبيات
  2. EU 2017/745 — لائحة الأجهزة الطبية، المادة 61 والملحق XIV