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研究者更换移交的是持续职责，而不仅是函件上的姓名。未完成的安全随访、资格决定和产品监督在整个过渡期间都必须有明确负责人。
明确交接范围
TİTCK临床研究资源包含适用研究者变更的责任移交／接受文件。应同时核实现行申请路径与伦理要求。约定的入职日期本身不能确定研究职责可以变更的日期。
准备责任交接
建议准备以受试者为中心、由责任方签署或正式接受的交接记录，明确持续治疗、未解决不良事件、待回实验室结果和已授权医学决定，并说明源文件位置以及原研究者离任后解释历史决定的途径。
核对生效变更
- 列出未完成的受试者照护及安全事项，并指定接收负责人。
- 对照新职责审查授权、资质、培训和访问权限。
- 检查同意书联系信息、保险及其他列有研究者姓名的文件。
- 记录适用决定、交接接受证据及受控生效日期。
检查残余盲点
交接后抽查一份当前受试者记录和一次药房核对，确认责任安排在实践中有效。建立授权连续性后再撤销旧权限。保留历史签名及授权期间，不重写既往记录。
常见问题
- 授权职责表能否单独证明交接？
- 它支持任务分派，但不能替代所需监管文件和责任交接记录。
- 新研究者应重新签署旧记录吗？
- 应保留历史归属；必要的复核或随访另行记录。