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निगरानी बनाए रखते हुए मुख्य अन्वेषक बदलना

मुख्य अन्वेषक बदलते समय प्रतिभागी देखभाल, सुरक्षा, पहुँच और लंबित निर्णय हस्तांतरित करें। पुराना कार्रवाई इतिहास सुरक्षित रखें।

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स्रोतों की जाँच

अन्वेषक बदलने से सक्रिय जिम्मेदारियाँ हस्तांतरित होती हैं, केवल पत्र पर नाम नहीं बदलता। पूरे बदलाव के दौरान खुली सुरक्षा अनुवर्ती कार्रवाई, पात्रता निर्णय और उत्पाद निगरानी की स्पष्ट जिम्मेदारी चाहिए।

हस्तांतरण का दायरा तय करें

TİTCK के नैदानिक अनुसंधान संसाधनों में लागू अन्वेषक बदलावों के लिए जिम्मेदारी हस्तांतरण/स्वीकृति दस्तावेज है। उसके साथ वर्तमान आवेदन मार्ग और नैतिकता आवश्यकताएँ जाँचें। रोजगार आरंभ करने की सहमत तिथि स्वयं वह तिथि तय नहीं करती जिस दिन अध्ययन जिम्मेदारियाँ बदल सकती हैं।

जिम्मेदारियों का हस्तांतरण तैयार करें

हम प्रतिभागी-केंद्रित हस्तांतरण सुझाते हैं, जिस पर जिम्मेदार पक्ष हस्ताक्षर करें या अन्य औपचारिक तरीके से स्वीकार करें। उसमें जारी उपचार, अनसुलझी प्रतिकूल घटनाएँ, लंबित प्रयोगशाला निष्कर्ष और प्रत्यायोजित चिकित्सा निर्णय पहचानें। स्रोत रिकॉर्ड का स्थान और पुराने अन्वेषक के जाने के बाद ऐतिहासिक निर्णय स्पष्ट करने का मार्ग शामिल करें।

प्रभावी बदलाव का मिलान करें

  • खुली प्रतिभागी देखभाल और सुरक्षा कार्रवाइयों के साथ नए नामित जिम्मेदार व्यक्ति सूचीबद्ध करें।
  • नई भूमिका के अनुरूप प्रत्यायोजन, योग्यता, प्रशिक्षण और पहुँच जाँचें।
  • अन्वेषक का नाम देने वाले सहमति संपर्क, बीमा संदर्भ और अन्य दस्तावेज जाँचें।
  • लागू निर्णय, हस्तांतरण स्वीकृति और नियंत्रित प्रभावी तिथि दर्ज करें।

बाकी छिपी कमियाँ जाँचें

हस्तांतरण के बाद एक वर्तमान प्रतिभागी रिकॉर्ड और फ़ार्मेसी मिलान का नमूना जाँचकर पुष्टि करें कि जिम्मेदारी व्यवहार में काम करती है। अधिकृत निरंतरता स्थापित होने के बाद ही पुरानी पहुँच हटाएँ। रिकॉर्ड दोबारा लिखने के बजाय पुराने हस्ताक्षर और प्रत्यायोजन अवधियाँ यथावत रखें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या केवल प्रत्यायोजन लॉग से हस्तांतरण दर्ज हो सकता है?
वह कार्य आवंटन का समर्थन करता है, लेकिन आवश्यक नियामकीय और जिम्मेदारी हस्तांतरण रिकॉर्ड का विकल्प नहीं है।
क्या नया अन्वेषक पुराने रिकॉर्ड पर दोबारा हस्ताक्षर करे?
ऐतिहासिक कार्रवाई की पहचान सुरक्षित रखें। जरूरत हो तो समीक्षा या अनुवर्ती कार्रवाई अलग दर्ज करें।

स्रोत

  1. TİTCK — नैदानिक अनुसंधान आवेदन मार्गदर्शन और मॉड्यूल निर्देश
  2. TİTCK — अच्छी नैदानिक पद्धति मार्गदर्शन