.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Araştırmacı değişikliği, üst yazıdaki isimden fazlasını devreder. Açık güvenlilik takibi, uygunluk kararları ve ürün gözetimi için geçiş boyunca sorumlunun belli olması gerekir.
Devir kapsamını belirleyin
TİTCK klinik araştırma kaynakları, ilgili araştırmacı değişiklikleri için sorumluluk devir/kabul belgesi içerir. Güncel başvuru yolunu ve etik kurul gereklerini bu belgeyle birlikte kontrol edin. Kararlaştırılmış işe başlama tarihi, çalışma sorumluluklarının değişebileceği tarihi tek başına belirlemez. Değişiklik tarihçesinde idari ve araştırmaya ilişkin kilometre taşlarını ayrı tutun.
Sorumluluk devri hazırlayın
Önerimiz, sorumlu tarafların imzaladığı veya resmen kabul ettiği gönüllü odaklı devir kaydıdır. Devam eden tedaviyi, çözülmemiş advers olayları, bekleyen laboratuvar bulgularını ve devredilen tıbbi kararları tanımlamalıdır. Kaynak kayıtların yerini ve ayrılan araştırmacının geçmiş kararlarını açıklığa kavuşturacak iletişim yolunu ekleyin. Böylece devir yalnızca dosya teslimine indirgenmez.
Değişikliğin yürürlüğünü uzlaştırın
- Açık gönüllü bakım ve güvenlilik işlemlerini alan sorumlularıyla listeleyin.
- Görevlendirmeyi, nitelikleri, eğitimi ve erişimi yeni rolle karşılaştırın.
- Araştırmacı adını içeren olur iletişimini, sigortayı ve diğer belgeleri kontrol edin.
- İlgili kararları, devir kabulünü ve kontrollü yürürlük tarihini kaydedin.
Kalan kör noktaları kontrol edin
Devir sonrasında güncel bir gönüllü kaydını ve eczane mutabakatını örnekleyerek sorumluluğun uygulamada çalıştığını doğrulayın. Eski erişimi yetkili süreklilik sağlandıktan sonra kaldırın. Geçmiş imza ve görevlendirme dönemlerini yeniden yazmak yerine koruyun.
Sık sorulan sorular
- Görevlendirme kaydı tek başına devri belgeler mi?
- Görev dağılımını destekler; gerekli düzenleyici ve sorumluluk devir belgelerinin yerine geçmez.
- Yeni araştırmacı eski kayıtları yeniden imzalamalı mı?
- Geçmiş işlemin kime ait olduğunu koruyun; gereken gözden geçirme veya takibi ayrı belgeleyin.